Une nouvelle approche de chimiothérapie offre aux patientes atteintes d’un cancer du sein une meilleure qualité de vie

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La capécitabine, un médicament chimiothérapeutique, offre aux patientes une meilleure qualité de vie et est aussi efficace pour prévenir la récidive du cancer du sein que le schéma alternatif appelé CMF, lorsqu’il est administré après l’épirubicine. Il s’agit des résultats d’un essai clinique financé en partie par Cancer Research UK et publié* dans Le Lancet Oncologie aujourd’hui (mardi).

« Les résultats de cet essai constitueront une partie importante des discussions que les médecins auront avec les patients au moment de décider de la chimiothérapie la plus appropriée. »Professeur Arnie Purshotham, Cancer Research UK

Environ 4 400 patients** de l’essai clinique TACT2 ont été traités par le médicament chimiothérapeutique épirubicine suivi soit de capécitabine soit de CMF, après chirurgie.

Des chercheurs de l’Institute of Cancer Research de Londres et du Cancer Research UK Edinburgh Centre ont découvert que la capécitabine entraînait moins d’effets secondaires et une meilleure qualité de vie chez les patients, et qu’elle était aussi efficace pour prévenir le retour du cancer que la CMF.***

La plupart des patients ont ressenti des effets secondaires, quel que soit le traitement qui leur a été administré. Mais ceux qui prenaient du CMF étaient plus susceptibles de ressentir des effets secondaires graves, notamment une ménopause précoce, des nausées, des infections, une thrombose et une anémie.****

Au cours de l’essai, les patients ont été suivis après 12, 18 et 24 mois, puis annuellement pendant au moins 10 ans, pour voir si leur cancer était réapparu et pour surveiller les effets secondaires. Plus de 85 % des patients n’ont pas vu leur cancer revenir avant au moins cinq ans.

Le professeur Judith Bliss, directrice de l’unité des essais cliniques et des statistiques à l’Institute of Cancer Research de Londres, qui a dirigé la gestion de l’essai, a déclaré : « L’essai TACT2 est la plus grande étude unique à examiner les avantages de ces différentes approches thérapeutiques et calendriers de chimiothérapie pour traiter le cancer du sein.

« Nous avons pu montrer que la capécitabine peut être utilisée comme alternative au CMF pour une partie du régime de chimiothérapie, offrant aux patients une meilleure qualité de vie sans réduire leurs chances de survie. »

Les chercheurs ont également testé si une cure accélérée d’épirubicine – administrée toutes les deux semaines au lieu de trois – était plus efficace ou mieux tolérée par les patients, mais les résultats ont montré que ce n’était pas le cas.

Cet essai a été le premier à examiner en détail l’expérience de la chimiothérapie accélérée du point de vue du patient, certains patients réalisant des auto-évaluations de leurs symptômes et effets secondaires.

Le professeur David Cameron, chercheur en chef clinique sur TACT2, directeur clinique du Cancer Research UK Edinburgh Center et directeur des services de cancérologie au NHS Lothian, a déclaré: «L’utilisation des données rapportées par les patients était extrêmement précieuse car nous pouvions apprendre ce que les patients trouvent tolérable et où ils lutter pour faire face pendant le traitement.

« Cette nouvelle approche de la chimiothérapie peut bénéficier à un éventail de patientes atteintes d’un cancer du sein, y compris les femmes plus jeunes qui souhaitent préserver leur fertilité. »

Le professeur Arnie Purshotham, conseiller clinique principal de Cancer Research UK, a déclaré : « Le traitement de nombreuses patientes atteintes d’un cancer du sein est très efficace et il est désormais important de rechercher comment améliorer l’expérience des patients et minimiser les effets indésirables du traitement.

« Les résultats de cet essai constitueront une partie importante des discussions que les médecins auront avec les patients au moment de décider de la chimiothérapie la plus appropriée. »

L’essai TACT2 a été financé par Cancer Research UK, Roche UK, Pfizer UK et Amgen UK, et coparrainé par l’Institute of Cancer Research de Londres et le NHS Lothian.

Les références

*Cameron, D., et al. Épirubicine accélérée versus standard suivie de cyclophosphamide, méthotrexate et fluorouracile ou capécitabine comme traitement adjuvant du cancer du sein dans l’essai randomisé britannique TACT2 (CRUK/05/19) : un essai multicentrique, de phase 3, ouvert, randomisé et contrôlé. Le Lancet Oncologie.

PREND FIN

**4391 patients ont été recrutés dans 129 centres britanniques. Les patients éligibles étaient des femmes ou des hommes âgés de 18 ans ou plus atteints d’un carcinome primitif invasif du sein histologiquement confirmé. Les patients avaient tous subi une exérèse chirurgicale complète et devaient recevoir une chimiothérapie adjuvante pour réduire le risque de récidive.

Le but de l’étude était de déterminer quels effets ces variations auraient sur la probabilité que le cancer d’un patient réapparaisse, ainsi que les effets secondaires ressentis.

Les patients ont été randomisés pour recevoir soit l’épirubicine standard suivie de CMF, l’épirubicine accélérée suivie de CMF, l’épirubicine standard suivie de capécitabine ou l’épirubicine accélérée suivie de capécitabine.

***Pour plus d’informations sur le CMF et la capécitabine, y compris une liste des effets secondaires, veuillez suivre ces liens.

http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancers-in-general/treatment/cancer-drugs/cmf

http://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancers-in-general/treatment/cancer-drugs/capecitabine

**** Une proportion plus élevée de patients prenant du CMF a présenté une toxicité de grade 3 ou supérieur pour la fatigue, les nausées, la mucite/stomatite, la thrombose/l’embolie, l’infection, l’anémie, la leucpénie, la neutropénie, la thrombocytopénie et la neutropénie fébrile. Une proportion plus élevée de patients prenant de la capécitabine a présenté une toxicité de grade 3 ou supérieur pour le syndrome main-pied.

D’après l’analyse de la qualité de vie autodéclarée, il a été constaté que les patients prenant du CMF présentaient une fatigue, une constipation, des maux de bouche, des ulcères buccaux et un essoufflement significativement plus graves, tandis que les patients sous capécitabine avaient une peau sèche/sensible et des picotements/engourdissements/douleurs aux mains et aux pieds significativement pires. .

74,8 pour cent des patients sous CMF et 42,3 pour cent sous capécitabine avaient définitivement interrompu leurs règles.