Un traitement sans chimiothérapie pour la leucémie donne le feu vert au NHS en Angleterre

L’Institut national d’excellence en matière de santé et de soins (NICE) a recommandé une nouvelle option de traitement sans chimiothérapie pour certains adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée.

L’association thérapeutique ciblée du vénétoclax (Venclyxto) et de l’obinutuzumab (Gazyvaro) sera désormais disponible pour certains adultes atteints de LLC sur le NHS en Angleterre. Le nouveau traitement sera proposé aux personnes atteintes de LLC non traitée en tant qu’option fixe de 12 mois sans chimiothérapie.

La LLC est un type de cancer du sang qui affecte les globules blancs. Elle représente environ 30 % de toutes les leucémies affectant les adultes. En Angleterre, il y a eu en moyenne 3 800 nouveaux cas de LLC par an entre 2015 et 2017.

NICE estime qu’environ 1 000 personnes chaque année pourraient bénéficier de cette nouvelle option de traitement.

Qui pourrait bénéficier du nouveau combo ?

Le vénétoclax est actuellement utilisé comme option de traitement combiné sur le NHS en Écosse et en Angleterre pour les personnes atteintes de LLC qui ont eu au moins un traitement antérieur.

En règle générale, les personnes atteintes de LLC non traitées se voient proposer différents traitements selon que leur leucémie présente certains marqueurs génétiques, tels qu’une délétion 17p ou une mutation TP53, et selon leur probabilité de tolérer les combinaisons impliquant une chimiothérapie.

Pour les personnes présentant l’un de ces deux marqueurs génétiques, la LLC ne répond généralement pas bien aux combinaisons standard de chimio-immunothérapie, et le médicament ciblé ibrutinib (Imburvica) est généralement utilisé à la place.

Venetoclax plus obinutuzumab offrira désormais une option supplémentaire pour ces personnes.

Pour les patients atteints de LLC non traitée qui n’ont pas l’un des marqueurs génétiques, le vénétoclax plus obinutuzumab sera proposé si d’autres options de traitement ne conviennent pas.

Enfin, NICE a approuvé le combo vénétoclax pour les personnes sans aucun des défauts génétiques et qui sont en mesure de prendre des options de chimiothérapie standard via le Cancer Drugs Fund tandis que plus de preuves sont recueillies sur son efficacité dans ce groupe.

Résultats des essais cliniques

Le vénétoclax plus obinutuzumab n’a pas été directement comparé à l’ibrutinib chez les personnes dont la LLC possède les marqueurs génétiques dans les essais cliniques.

Les preuves des essais cliniques ont montré que pour les personnes atteintes de LLC sans délétion 17p ou mutation TP53 qui ne peuvent pas prendre de chimio-immunothérapies, le vénétoclax plus obinutuzumab a augmenté le temps nécessaire pour que le cancer s’aggrave par rapport à l’obinutuzumab plus chlorambucil.

À un suivi médian de 39,6 mois, trop peu de patients sous le combo vénétoclax plus obinutuzumab avaient vu leur cancer s’aggraver considérablement pour recueillir des données sur la durée pendant laquelle le combo peut retarder la progression du cancer. Ceci est comparé à une moyenne de 35,6 mois avant que le cancer ne s’aggrave de manière significative pour les patients du groupe chlorambucil et obinutuzumab.

Un essai clinique en cours compare directement le vénétoclax plus obinutuzumab aux chimio-immunothérapies existantes chez les personnes atteintes de LLC non traitée sans marqueur génétique, pour lesquelles ces traitements sont adaptés. Les données de cet essai pourraient aider à lever l’incertitude quant à l’efficacité clinique du vénétoclax plus obinutuzumab dans cette population.

NICE a convenu qu’il existe un besoin non satisfait d’un traitement efficace et limité dans le temps avec moins d’effets secondaires que les traitements existants disponibles dans le NHS en Angleterre. NICE a également convenu que la combinaison vénétoclax plus obinutuzumab est généralement bien tolérée. Le comité a donc décidé d’ajouter cette combinaison de traitements au Fonds anti-cancer.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord ainsi qu’en Angleterre, de sorte que la combinaison de médicaments devrait désormais être disponible pour les patients des 3 pays. L’Écosse a un processus distinct pour l’examen des médicaments.