En juillet de l’année dernière, nous avons annoncé que l’Université de Birmingham s’était associée à Nonacus, un fournisseur de produits de tests génétiques pour la médecine de précision et la biopsie liquidepour produire un test d’urine pour le cancer de la vessie.
Aujourd’hui, moins d’un an plus tard, les premiers résultats du partenariat sont tombés.
Le test utilisera une technologie de biopsie liquide hautement sensible développée par Nonacus en conjonction avec un panel de biomarqueurs développés et validés par le Dr Rik Bryan et le Dr Douglas Ward de l’Université de Birmingham Centre de recherche sur le cancer de la vessiepour détecter la présence d’un cancer de la vessie en trouvant l’ADN des cellules tumorales présentes dans l’urine.
Ensemble, l’équipe, financée par nous et le Medical Research Council, a découvert que le test d’urine qu’ils ont développé pour le cancer de la vessie pourrait réduire le besoin de procédures invasives et chronophages actuellement utilisées pour diagnostiquer la maladie.
La nécessité d’un nouveau test
Le cancer invasif de la vessie est le 11e cancer le plus courant au Royaume-Uni, représentant 3% de tous les nouveaux cas de cancer, entre 2016 et 2018. Et chaque année, plus de 300 000 personnes en Angleterre sont référées aux cliniques hospitalières pour des cytoscopies, généralement après avoir vu du sang dans leur urine (hématurie).
« Donc, premièrement, dans le diagnostic de nouveaux cas de maladie, la plupart des patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie auront développé une hématurie ou du sang dans leurs urines. Et chez environ 80 à 90 % de ces patients, ce sera du sang qu’ils auront vu eux-mêmes en allant aux toilettes », explique M. Richard Bryan, directeur du Centre de recherche sur le cancer de la vessie de l’Université de Birmingham.
S’il est référé, la première étape de l’investigation est généralement une cystoscopie, une procédure invasive et coûteuse qui consiste à insérer une caméra dans la vessie.
« Si vous recevez un diagnostic de cancer de la vessie, la grande majorité des patients reçoivent un diagnostic de maladie précoce, ce que nous appelons un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire », explique Bryan. « Et bien qu’elle ne mette généralement pas immédiatement la vie en danger, elle nécessite un traitement précoce approprié et un suivi à long terme. Et le suivi à long terme de ces patients implique une cystoscopie flexible ambulatoire régulière – cela peut être aussi souvent que tous les trois mois, et aussi longtemps que pour le reste de votre vie.
Cependant, l’hématurie est souvent un symptôme d’autres conditions, telles qu’une infection de la vessie ou des calculs des voies urinaires, et des 300 000 patients referreré, environ 80% des malades avec hématurie qui‘ai subi une cystoscopie ne présente aucun cancer ni anomalie. Ceux qui reçoivent un diagnostic de cancer de la vessie sont normalement après une deuxième procédure invasive pour extraire une biopsie.
Depuis des années, les chercheurs cherchent un moyen de détecter le cancer de la vessie qui soit moins invasif, mais tout aussi efficace que la cystoscopie.
Bryan a déclaré que même si le sang visible dans l’urine doit toujours faire l’objet d’une enquête, il existe un besoin urgent d’un test non invasif très sensible et spécifique qui peut rapidement déterminer ceux qui ont besoin d’une cystoscopie et ceux qui n’en ont pas besoin, et un test d’urine est l’endroit évident pour commencer.
Comment fonctionne l’épreuve ?
« La raison est claire que si vous avez une tumeur dans la vessie, l’urine est en contact avec la tumeur pendant des heures entre vos visites aux toilettes. Et il doit y avoir quelque chose de spécifique au cancer qui passe de la tumeur dans l’urine et qui peut ensuite être détecté », explique Bryan.
Et ce «quelque chose de spécifique au cancer» est l’ADN tumoral.
Détecter l’ADN cancéreux dans l’urine peut être délicat car il y a beaucoup d’autres ADN provenant de tissus normaux dont il doit être différencié. Cela nécessite des tests très sensibles qui peuvent détecter avec précision de petites quantités de morceaux spécifiques d’ADN.
C’est ce que propose Nonacus, ayant développé des moyens de détecter avec précision l’ADN spécifique pour divers scénarios, tels que les tests sanguins prénataux.
Le test analyse l’urine pour l’ADN des cellules libérées par les tumeurs cancéreuses de la vessie, à la recherche des mutations les plus courantes trouvées dans le cancer de la vessie. Le nouveau test analyse 443 changements spécifiques dans 23 gènes à partir d’un échantillon d’urine allant jusqu’à 50 ml.
Les dernières trouvailles
Les derniers résultats ont révélé que le test d’urine était capable de détecter avec succès 144 des 165 personnes atteintes d’un cancer de la vessie qui avaient une hématurie. Le test a montré une sensibilité globale de 87,3 % – une mesure de la fréquence à laquelle un test génère correctement un résultat positif pour les personnes atteintes d’un cancer de la vessie – et une spécificité de 84,8 % – une mesure de la capacité du test à générer correctement un résultat négatif pour les personnes. qui n’avait pas de cancer de la vessie.
L’équipe a également examiné l’utilisation du test chez les patients 293 patients qui étaient déjà traités pour un cancer de la vessie et qui étaient surveillés pour le retour du cancer. Dans ce contexte, le test a renvoyé une proportion plus élevée de faux positifs par rapport à son utilisation en clinique d’hématurie (37,5 % contre 15,2 %), avec 99 tests d’urine positifs sans tumeur vue par cystoscopie le même jour.
Cependant, lors de leur suivi de suivi, les patients qui avaient ces résultats positifs avaient des taux presque 3 fois plus élevés (11% contre 4%) de cancer récidivant dans les 24 mois, ce qui suggère que le test pourrait aider à détecter une maladie récurrente avant qu’elle ne soit visible. par cystoscopie.
Il y a encore du chemin à parcourir
La prochaine étape pour l’équipe, afin de rapprocher le test de la clinique, est de déterminer combien de patients pourraient éviter de subir une cystoscopie en passant le test d’urine.
Les chercheurs pensent que l’utilisation du test d’urine dans une clinique d’hématurie pourrait réduire d’au moins 45 % le nombre de patients nécessitant une cystoscopie.
« À l’avenir, notre test pourrait être un moyen plus simple de diagnostiquer plus rapidement les personnes atteintes d’un cancer de la vessie et pourrait signifier que des dizaines de milliers de cystoscopies sur des patients en bonne santé pourraient être évitées chaque année », déclare Bryan.
«Nous allons maintenant évaluer de manière prospective la puissance de notre test pour réduire le nombre de patients qui subissent une cystoscopie pour l’investigation d’une hématurie. C’est notre prochaine étude, qui est financée par CRUK Early Detection and Diagnosis.
Iain Foulkes, directeur exécutif de la recherche et de l’innovation chez Cancer Research UK, a déclaré : « Ces résultats montrent que ce test d’urine pourrait aider le NHS à diagnostiquer plus facilement le cancer de la vessie. La détection précoce du cancer est essentielle pour améliorer les résultats des patients et des recherches comme celle-ci pourraient aider à identifier les patients qui ont besoin d’un traitement le plus tôt possible, tout en allégeant les pressions des procédures de diagnostic sur le NHS. Nous sommes impatients de voir comment le test se comporte lors du prochain essai clinique. »
Il est temps de mettre ce test à l’épreuve et nous garderons les yeux ouverts pour les prochains résultats à venir.
Lily