Cancer Research UK et ses partenaires ont lancé aujourd’hui un essai clinique pour tester si un médicament utilisé pour traiter l’inflammation du pancréas peut aider les personnes atteintes de COVID-19.
«Nous voyons l’impact de COVID-19 sur les patients atteints de cancer dans tout le pays et nous avons les compétences de Cancer Research UK pour aider l’effort national à aider à vaincre ce virus, et le soutien de LifeArc est essentiel pour ce nouvel essai.» – Iain Foulkes, directeur exécutif de la recherche et de l’innovation chez Cancer Research UK
Les patients atteints de cancer ont été gravement touchés par COVID-19, ce qui a un impact sur la façon dont ils sont diagnostiqués, traités et soignés. Vaincre le cancer reste la priorité de Cancer Research UK, mais l’organisme de bienfaisance se rend compte qu’il ne pourra pas se concentrer pleinement sur sa mission tant que COVID-19 lui-même ne sera pas sous contrôle et dans la mesure du possible, a soutenu l’effort national, tout en poursuivant sa mission de vaincre le cancer.
L’implication du Centre for Drug Development (CDD) de Cancer Research UK dans le nouvel essai SPIKE1 est un exemple de la manière dont l’organisation caritative a pu travailler avec l’industrie et le milieu universitaire. Répondre rapidement et contribuer à l’effort COVID-19, sans rediriger les efforts des patients atteints de cancer avec le CDD encore en mesure de poursuivre le traitement de tous les patients atteints de cancer dans le cadre de leurs essais de phase I.
L’essai SPIKE1, financé par LifeArc, est un partenariat entre le CDD, Latus Therapeutics et l’Université d’Édimbourg. Il examinera si un médicament appelé camostat, dont il a été démontré en laboratoire qu’il empêche le COVID-19 de pénétrer dans les cellules humaines, pourrait aider à contrôler les symptômes du virus et empêcher les personnes infectées d’avoir besoin d’aller à l’hôpital. Camostat est déjà autorisé au Japon et en Corée du Sud pour traiter les maladies pancréatiques, donc en cas de succès, il pourrait être rapidement fabriqué et utilisé pour traiter les personnes atteintes de COVID-19.*
Jusqu’à présent, près de la moitié des patients britanniques atteints de COVID-19 nécessitant des soins intensifs sont décédés à l’hôpital. Actuellement, il existe un nombre limité d’options de traitement disponibles pour les personnes touchées par COVID-19, comme le remdesivir, un médicament antiviral récemment approuvé.
Les scientifiques du monde entier se précipitent pour trouver un vaccin contre le virus tueur, mais même avec les progrès impressionnants observés jusqu’à présent, il faudra du temps avant qu’un vaccin efficace puisse être administré en toute sécurité aux gens. Alors que le monde attend un vaccin, la réutilisation de médicaments déjà disponibles tels que le remdesivir ou le camostat pour traiter le COVID-19 pourrait plus rapidement sauver des vies.
Réalisant cela, le Dr Bobojon Nazarov, fondateur de la société de biotechnologie Latus Therapeutics, pendant le confinement, a identifié des études clés montrant que le camostat empêche le coronavirus d’entrer dans la cellule hôte. Il souhaitait rapidement mettre en place un essai clinique pour voir si le camostat pouvait être utilisé pour traiter efficacement les personnes atteintes de COVID-19.
Travaillant avec une équipe de scientifiques et de cliniciens des universités d’Oxford et d’Édimbourg, il a approché l’équipe du CDD qui, réalisant le potentiel de camostat, a adapté leurs processus, accéléré le développement de protocoles et mis en place des activités pour aider à lancer l’essai. .
L’équipe CDD et Latus Therapeutics ont également géré la logistique complexe alors que le monde se dirigeait vers le verrouillage et ont rapidement sécurisé l’expédition du camostat d’Ono Pharmaceutical Co., Ltd., la société qui le fabrique au Japon. **
Latus Therapeutics a joué un rôle déterminant dans la mise en place du projet de recherche et dans l’obtention d’un financement de 1 million de livres sterling de LifeArc pour un essai clinique visant à tester si le camostat est efficace pour traiter les patients atteints de COVID-19. Le projet sera parrainé et géré par le CDD sans frais pour Cancer Research UK.***
Iain Foulkes, directeur exécutif de la recherche et de l’innovation chez Cancer Research UK, a déclaré : « Nous voyons l’impact de COVID-19 sur les patients atteints de cancer dans tout le pays et nous avons les compétences de Cancer Research UK pour aider l’effort national en aidant à vaincre ce virus, et le soutien de LifeArc est essentiel pour ce nouvel essai.
« Le Center for Drug Development de l’organisation caritative a de solides antécédents dans la mise en place rapide d’essais, ce qui témoigne de nos méthodes de travail à la pointe du secteur. L’équipe a montré qu’en ces temps incertains, elle a non seulement réussi à poursuivre le traitement de tous les patients atteints de cancer lors de leurs essais de phase I, mais a également excellé dans ce défi et a apporté son expertise à d’autres dans le besoin. Parce que nous savons que plus tôt nous pourrons trouver des moyens de minimiser l’impact de COVID-19, plus rapidement nous pourrons reprendre pleinement notre recherche sur le cancer qui sauve des vies. »
Melanie Lee, PDG de LifeArc, a déclaré : « En tant qu’organisation caritative médicale indépendante dotée d’une expertise en traduction médicale, LifeArc pourrait rapidement offrir les ressources nécessaires pour évaluer les propositions et soutenir financièrement les études avec les meilleures chances d’améliorer les résultats des patients. Nous sommes heureux de soutenir ce travail vital pendant la pandémie de COVID-19. »
Camostat a fait ses preuves en matière d’innocuité, car il est déjà utilisé pour traiter les patients atteints de pancréatite chronique, une maladie qui provoque une douleur intense en raison d’un enflammé pancréas.**** Cela signifiait qu’il pourrait passer directement à un essai clinique de phase III, pour voir s’il est efficace contre COVID-19.
L’essai aura lieu dans la communauté, en recrutant des personnes présentant des symptômes de COVID-19 qui n’ont pas encore besoin de soins hospitaliers.***** Les personnes recevant un traitement prendront des doses quotidiennes de tablette et tous les patients seront évalués quotidiennement par téléphone et déclareront eux-mêmes leur température et leur taux d’oxygène dans le sang.****** L’objectif de l’essai est de voir si la prise de camostat tôt après le début des symptômes de COVID-19 peut empêcher l’infection de se développer. pire, réduisant la nécessité d’aller à l’hôpital.
Le Dr Bobojon Nazarov, fondateur de Latus Therapeutics, a déclaré : « Camostat appartient à la seule classe de médicaments qui a une base mécanique solide pour bloquer l’entrée du virus dans les cellules humaines. Nous pensons que ce médicament pourrait être utilisé pour réduire la gravité de l’infection au COVID-19, donnant au système immunitaire le temps nécessaire pour reconnaître le virus et le détruire. Contrairement à la recherche d’un vaccin, ce médicament pourrait être utilisé rapidement pour aider les gens à se remettre de COVID-19. »
PREND FIN
* Hoffmann et al. L’entrée des cellules SARS-CoV-2 dépend de ACE2 et TMPRSS2 et est bloquée par un inhibiteur de protéase cliniquement prouvé. Cellule 2020;181 : 271-280.
** Camostat est licencié depuis les années 1980 et n’est donc pas breveté actuellement. Si l’essai clinique réussit et que le camostat est autorisé comme traitement pour le COVID-19, le médicament pourrait alors être mis à la disposition des patients.
*** Cette étude est soutenue par une subvention de l’association caritative de recherche médicale LifeArc, dans le cadre de ses activités visant à répondre au besoin de nouvelles thérapies pour COVID-19. LifeArc a mis à disposition 10 millions de livres sterling pour réutiliser des médicaments existants ou à un stade avancé de développement, car cette approche offre l’une des voies les plus rapides pour développer de nouveaux traitements qui pourraient lutter contre le virus et son impact. Le Center for Drug Development de Cancer Research UK visera à accélérer les activités de mise en place d’essais pour ouvrir cet essai début juin.
**** Camostat est un médicament avec 30 ans d’expérience clinique au Japon où il est utilisé en clinique pour le traitement de la pancréatite chronique avec un profil d’innocuité connu et acceptable.
***** D’autres essais utilisant camostat sont actuellement en cours, notamment un essai à l’Université d’Aarhus au Danemark. Cet essai parrainé par le Centre for Drug Development de Cancer Research UK est unique en termes de niveau de dose testé.
****** L’essai impliquera quatre doses de 200 mg de camostat par jour. Camostat n’est autorisé qu’au Japon et n’est actuellement pas disponible au Royaume-Uni. Le niveau de dose pour le traitement de la pancréatite chronique est de 600 mg par jour.