Un médicament contre le cancer du rein obtient un « non » initial pour le NHS en Angleterre

Un médicament contre le cancer du rein obtient un « non » initial pour le NHS en Angleterre
Diapositive montrant un vaisseau sanguin rénal.

Crédit : Will Howat

Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a pris la décision initiale de ne pas recommander le pembrolizumab (Keytruda) et l’axitinib (Inlyta) pour le cancer du rein avancé.

Ce cancer affecte environ 8 sur 10 des quelque 12 900 personnes diagnostiquées chaque année avec un cancer du rein au Royaume-Uni. Et la combinaison immunothérapie et médicament ciblé aurait offert une nouvelle option aux patients atteints d’une maladie avancée qui n’ont pas encore reçu de traitement.

Rose Gray, responsable des politiques chez Cancer Research UK, a déclaré que la décision initiale « sera décevante pour les patients touchés par ce type de cancer ».

Un traitement combiné

Le pembrolizumab est un traitement d’immunothérapie qui agit en bloquant une protéine appelée PD-1 à la surface de certaines cellules immunitaires appelées cellules T, incitant le système immunitaire de l’organisme à tuer les cellules cancéreuses.

Il serait utilisé en association avec le médicament ciblé axitinib, qui est déjà utilisé pour traiter les personnes atteintes d’un cancer du rein avancé dont le cancer a continué de progresser après le traitement initial.

Le traitement initial de ce type de cancer du rein est actuellement l’une des thérapies ciblées pazopanib, tivozanib ou sunitinib – le pazopanib étant le plus courant sur le NHS en Angleterre. Le cabozantinib est également une option pour certains patients dont la maladie est signalée comme présentant un risque élevé de progression.

Résultats des essais

Dans les essais cliniques, l’association pembrolizumab et axitinib a amélioré la survie par rapport au sunitinib. Et les patients ont suggéré que le combo de traitement pourrait avoir moins d’effets secondaires que les médicaments existants.

Les personnes prenant du pembrolizumab et de l’axitinib ont vécu sans que leur cancer ne grossisse significativement pendant 15,1 mois en moyenne, contre 11,1 mois pour celles prenant du sunitinib. NICE a accepté les résultats de l’essai, suggérant que le traitement combiné offrirait également des avantages similaires à ceux du pazopanib et du tivozanib.

Mais il a déclaré que les comparaisons de l’efficacité de la combinaison contre le cabozantinib étaient difficiles et ne suggéraient pas de différence significative dans le retard de la croissance du cancer ou l’amélioration de la survie.

Plus de données à long terme nécessaires

NICE a pris la décision de ne pas recommander l’association du pembrolizumab et de l’axitinib en raison des incertitudes concernant les bénéfices à long terme du traitement.

Cela s’explique en partie par le fait que l’essai clinique n’a pas duré assez longtemps pour évaluer pleinement la durée des effets positifs du traitement. Cela signifiait que NICE ne pouvait pas être sûr que le traitement offrirait un bon rapport qualité-prix dans le NHS.

NICE a déclaré que des données supplémentaires, comme si un nombre important de patients terminent les 2 ans maximum de traitement ou deviennent sans cancer avant cette date, et combien de temps avant que ces patients ne rechutent, aideraient à résoudre ces incertitudes.

Mais NICE a déclaré qu’il était peu probable que ces questions puissent être répondues rapidement ou de manière suffisamment complète pour justifier la mise à disposition du médicament via le Cancer Drugs Fund pendant que ces données à long terme étaient collectées. Et au prix actuel du médicament, il était peu plausible qu’il soit rentable, même avec ces informations supplémentaires.

La décision sera réexaminée une fois que le fabricant du médicament aura eu la possibilité de fournir des données supplémentaires sur les avantages du médicament ou d’offrir un nouveau prix.

« Nous exhortons NICE, NHS England et le fabricant du traitement à continuer de travailler ensemble pour conclure un accord qui permettra l’approbation du traitement lorsque cette décision sera réexaminée plus tard cette année », a déclaré Gray.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord ainsi qu’en Angleterre, de sorte que la décision est susceptible d’affecter les patients des 3 pays. L’Écosse a un processus distinct pour l’examen des médicaments.

Les références

NICE (2020) Pembrolizumab avec axitinib pour le carcinome rénal avancé non traité [ID1426]