Un médicament contre la leucémie obtient un « non » initial pour le NHS en Angleterre

Les patients vivant avec un type spécifique de leucémie n’auront pas accès à un nouveau traitement après avoir échoué à obtenir une recommandation provisoire d’utilisation sur le NHS en Angleterre.

Le blinatumomab (Blincyto), un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë dont la maladie est en rémission mais qui peuvent avoir des cellules cancéreuses après un traitement antérieur, a été provisoirement rejeté par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

NICE a déclaré avoir besoin de plus d’informations de la part des fabricants avant de revoir la décision en avril.

La responsable des politiques de Cancer Research UK, Rose Gray, a qualifié la décision de déception pour les patients vivant avec ce type de leucémie, mais espère qu’une solution pourra être trouvée avant l’examen.

« Les preuves des essais cliniques suggèrent que ce médicament pourrait donner aux patients plus de temps avant que leur cancer ne réapparaisse, mais NICE a demandé à la société de fournir plus d’informations pour aider à évaluer les avantages supplémentaires offerts par le médicament », a-t-elle déclaré.

Exploiter la puissance du système immunitaire

Le blinatumomab agit en mettant les cellules leucémiques en contact étroit avec les cellules immunitaires, permettant au système immunitaire de les tuer plus efficacement.

Il a été développé pour certains adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë. Il est conçu pour les patients dont les cellules cancéreuses n’ont pas de changement particulier dans leur ADN (leucémie de Philadelphie négative).

Le médicament a été testé pour des patients qui peuvent encore avoir des cellules cancéreuses dans leur corps après le traitement, mais pas assez pour être détectés dans des tests standard. Ces cellules cancéreuses restantes peuvent augmenter le risque de réapparition du cancer.

Dans un essai portant sur 405 patients, le blinatumomab a significativement augmenté la survie par rapport à la chimiothérapie standard. Les patients sous blinatumomab ont vécu en moyenne 7,7 mois après le traitement, contre 4 mois chez les patients sous chimiothérapie.

Des effets secondaires graves ont été signalés chez 9 patients sur 10 dans les deux groupes, les plus courants étant une faible numération leucocytaire et une infection.

Plus d’informations nécessaires

Dans sa décision provisoire, NICE a déclaré que les patients qui ont participé à l’essai ne reflétaient pas avec précision ceux qui recevraient le médicament sur le NHS, de sorte qu’il n’a pas pu vérifier correctement les avantages du blinatumomab.

NICE a également exprimé des inquiétudes quant au fait que l’essai ne reflète pas les traitements actuels disponibles, ce qui signifiait que la rentabilité du médicament ne pouvait pas être mesurée.

« Nous exhortons NICE et le fabricant du médicament à travailler ensemble pour résoudre ces problèmes avant que NICE examine cette décision le mois prochain », a déclaré Gray.