Un médicament ciblé pour le cancer du poumon approuvé pour une utilisation par le NHS en Angleterre

Dans deux décisions publiées aujourd’hui, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a approuvé le médicament osimertinib (Tagrisso) pour traiter certains adultes en Angleterre atteints d’un cancer du poumon avancé dont le cancer est positif pour une version défectueuse d’une molécule appelée EGFR.

Environ 1 800 personnes en Angleterre ont un cancer du poumon avancé à EGFR positif, et la majorité devrait bénéficier des nouvelles recommandations.

Traitement de première intention du cancer du poumon avancé

À la suite d’un rejet l’année dernière et de nouvelles négociations entre le fabricant et le NHS England sur le prix du médicament, l’osimertinib sera désormais une option pour les patients dont le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) a commencé à se propager à d’autres parties du corps et qui ont pas encore reçu de traitement pour leur cancer. Ces cellules cancéreuses devraient également être testées positives pour une version défectueuse d’une molécule appelée EGFR.

Les traitements de première intention actuels pour ces patients comprennent l’un des 3 traitements ciblés : le géfitinib, l’erlotinib et l’afatinib.

Les données d’un essai clinique de stade avancé suggèrent que l’osimertinib augmente considérablement le temps nécessaire à la maladie pour se développer et augmente la durée de vie des patients, par rapport au géfitinib ou à l’erlotinib. NICE a noté que les patients du NHS étaient actuellement plus susceptibles de recevoir de l’afatinib que l’un ou l’autre de ces deux médicaments, mais était toujours convaincu que l’osimertinib serait bénéfique pour les patients et offrirait le rapport qualité-prix du NHS au nouveau prix.

« C’est une excellente nouvelle pour les patients atteints de ce type de cancer du poumon que l’osimertinib soit devenu plus largement disponible. Les résultats des essais cliniques suggèrent qu’il pourrait être plus efficace que certains autres médicaments actuellement utilisés comme premier traitement des patients, en particulier pour les personnes atteintes d’un cancer qui s’est propagé au cerveau, bien que son impact sur la survie à long terme des patients reste incertain pour le moment. – Professeur Charlie Swanton, clinicien en chef de Cancer Research UK.

Osimertinib de deuxième intention recommandé pour une utilisation en routine

Dans une deuxième décision, le NHS a recommandé l’osimertinib pour traiter le CBNPC qui a commencé à se propager une fois que les traitements initiaux ont échoué, si le cancer porte une mutation particulière du gène EGFR (EGFR-T790M).

Le médicament est disponible pour traiter ce groupe de patients depuis 2016 via le Cancer Drugs Fund (CDF), qui donne aux patients accès à des traitements innovants tandis que davantage de données sont collectées sur leurs avantages. Les patients ont dit à NICE que le médicament serait mieux toléré que le traitement standard, la chimiothérapie doublet de platine. Les preuves issues de plusieurs essais suggèrent également que les patients prenant de l’osimertinib vivent plus longtemps que ceux prenant une chimiothérapie.

Cependant, les données des patients du NHS recueillies alors que l’osimertinib était sur le CDF révèlent que les avantages de survie du médicament pourraient ne pas être aussi importants que les résultats de l’essai le suggèrent, les patients vivant en moyenne 13,9 mois contre 26,8 mois dans l’essai.

Parce que les preuves suggèrent que le médicament pourrait offrir 3 mois supplémentaires ou plus de survie aux patients avec une survie attendue de 24 mois ou moins, NICE a pu être plus flexible dans les exigences de rentabilité auxquelles le médicament devait répondre. Avec cette flexibilité et avec la réduction de prix offerte, le médicament pourrait être recommandé pour une utilisation de routine du NHS.

Cela signifie que le NHS England continuera à financer le médicament pour ce groupe de patients indéfiniment, plutôt que pour la période limitée dans le temps spécifiée dans le Cancer Drugs Fund.

« La recommandation de NICE selon laquelle le NHS England devrait également continuer à financer l’osimertinib en tant que traitement de deuxième intention pour certains patients démontre à nouveau la valeur du Cancer Drugs Fund en mettant à la disposition des patients des traitements prometteurs plus tôt », a déclaré Swanton.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord ainsi qu’en Angleterre, de sorte que le médicament devrait désormais être disponible pour les patients des 3 pays. L’Écosse a un processus distinct pour l’examen des médicaments.