Un médicament avancé contre le cancer de l’ovaire obtient un « non » initial pour le NHS en Angleterre

Un médicament ciblé susceptible de ralentir la progression du cancer de l’ovaire a été rejeté pour une utilisation par le NHS en Angleterre.

En prenant sa décision provisoire sur le rucaparib (Rubraca), le National Institute of Health and Care Excellence (NICE) a cité un manque de preuves sur l’impact du traitement sur la survie.

« NICE a estimé qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour être sûr des avantages à long terme du médicament et que les avantages qu’il procurait n’étaient pas suffisants pour justifier son coût », a déclaré Rose Gray, responsable des politiques chez Cancer Research UK.

NICE réexaminera sa décision en septembre – avant quoi Gray appelle à une exploration plus approfondie de la façon de mettre le médicament à la disposition des patients.

Option post-chimiothérapie

Le rucaparib tue les cellules cancéreuses en bloquant l’activité d’une molécule appelée PARP, qui aide à réparer les dommages causés à l’ADN.

Le médicament serait utilisé comme traitement d’entretien pour les adultes atteints d’un cancer de l’ovaire. Il serait proposé aux patients dont la maladie a déjà répondu à une chimiothérapie à base de platine, évitant aux patients d’avoir à attendre la rechute de leur cancer avant de proposer un traitement supplémentaire.

Le rucaparib serait utilisé pour aider à prolonger le délai avant que la maladie ne revienne et à retarder la nécessité d’une nouvelle chimiothérapie à base de platine. Surtout, cela pourrait réduire le risque que les cancers des patients développent une résistance au traitement à base de platine, après quoi il existe peu d’options disponibles.

En plus du cancer de l’ovaire avancé, la décision aura également un impact sur certaines patientes atteintes de cancers gynécologiques des trompes de Fallope et de la couche tissulaire recouvrant l’estomac (péritoine).

Gray a déclaré que la décision serait décevante pour les personnes touchées par ces types de cancers. « Les preuves des essais cliniques suggèrent que le rucaparib pourrait donner aux patients plus de temps avant que leur maladie ne s’aggrave et retarder la nécessité d’un traitement supplémentaire. »

Incertitude et coût

Les résultats des essais cliniques suggèrent que le rucaparib prolonge le délai avant que le cancer ne progresse à 10,8 mois, contre 5,4 mois avec les soins de routine.

Mais comme les données à long terme de l’essai ne sont pas encore disponibles, trop d’incertitudes subsistent quant à la durée exacte de la vie des personnes après avoir pris du rucaparib.

En plus de ce manque d’informations, les estimations de rentabilité étaient plus élevées que ce que NICE considère généralement comme acceptable.

« NICE examinera cette décision le mois prochain et nous les exhortons, le NHS England et le fabricant à travailler ensemble pendant cette période pour explorer comment le médicament peut être mis à la disposition des patients du NHS », a ajouté Gray.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées également au Pays de Galles et en Irlande du Nord. Les décisions concernant les médicaments que le NHS devrait financer en Écosse sont prises séparément par le Scottish Medicines Consortium.

Pas le seul médicament ciblé

Le rucaparib n’est pas le seul inhibiteur de PARP qui a été testé pour les adultes atteints de cancers de l’ovaire et gynécologiques.

Un autre médicament, le niraparib, qui agit de la même manière que le rucaparib est disponible via le Cancer Drugs Fund pour certains patients qui ont déjà subi au moins deux cures de chimiothérapie à base de platine. S’il est approuvé, le rucaparib pourrait être une option supplémentaire pour ce groupe de patients.

Et un troisième inhibiteur de PARP, l’olaparib, est actuellement disponible pour les patients porteurs d’une anomalie dans l’un de leurs gènes BRCA et qui ont reçu trois cycles ou plus de chimiothérapie à base de platine, une décision qui est actuellement examinée par NICE.