Une combinaison de médicaments d’immunothérapie sera mise à la disposition des patients du NHS atteints d’un cancer du rein avancé et agressif sur le NHS en Angleterre.
Les médicaments, nivolumab (Opdivo) et ipilimumab (Yervoy), peuvent désormais être utilisés pour le cancer du rein non traité auparavant. Il a été démontré que l’association ralentit la progression d’un certain type de cancer du rein par rapport au traitement standard.
La décision d’approuver le traitement fait suite à un rejet initial en décembre 2018. Dans son examen mis à jour, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a déclaré que les données d’essais cliniques supplémentaires qui étaient devenues disponibles depuis sa décision initiale avaient réduit une partie de l’incertitude sur les avantages que le traitement offre aux patients.
Emlyn Samuel, responsable de l’élaboration des politiques de Cancer Research UK, a déclaré: «Cette décision est une bonne nouvelle pour les patients atteints de ce type spécifique de cancer du rein, car les preuves des essais cliniques suggèrent que cette combinaison de médicaments peut donner aux patients plus de temps avant que leur maladie ne s’aggrave.»
Résultats des essais
Les médecins peuvent diviser les cancers du rein des patients qui se sont propagés en trois groupes en fonction de l’efficacité du traitement (pronostic). Ces groupes vont de ceux qui ont le meilleur pronostic, appelé le groupe à risque favorable, à ceux qui ont le plus mauvais pronostic, le groupe à mauvais risque.
Dans un essai clinique portant sur 847 patients dont le cancer a été jugé à risque moyen ou faible, la combinaison d’immunothérapie a maintenu les cancers des patients stables pendant environ 3 mois de plus en moyenne que ceux sous traitement standard, un médicament ciblé appelé sunitinib (Sutent).
Le traitement a également eu des effets positifs sur la survie, avec 75 personnes sur 100 prenant la thérapie combinée encore en vie 18 mois après le traitement, contre 60 sur 100 prenant du sunitinib.
Les effets secondaires les plus courants ressentis par les deux groupes de patients étaient la fatigue, la diarrhée et les démangeaisons cutanées, mais cela était moins fréquent chez ceux qui prenaient une immunothérapie.
L’ipilimumab et le nivolumab agissent tous deux en interagissant avec les cellules immunitaires et en empêchant leur sommeil par les cellules cancéreuses. Cela renforce la capacité du système immunitaire à attaquer et à tuer les cellules cancéreuses.
De nouvelles données méritent d’être approuvées
Lorsque NICE a initialement examiné le traitement en 2018, le comité a conclu que la combinaison n’offrait pas un bon rapport qualité-prix par rapport aux traitements existants. En particulier, ils pensaient qu’il n’y avait pas suffisamment de données pour montrer que les avantages duraient à long terme et permettaient aux patients de vivre plus longtemps.
Mais de nouvelles données examinant les effets à plus long terme du nivolumab avec l’ipilimumab ont fourni d’autres résultats prometteurs pour le traitement.
La société vise à produire de nouvelles données chaque année jusqu’en 2021, en examinant la durée des effets de la combinaison. NICE a estimé que cela fournirait suffisamment de données pour réduire son incertitude quant à la rentabilité du traitement.
La combinaison de nivolumab et d’ipilimumab a donc été recommandée pour une utilisation dans le Cancer Drugs Fund jusqu’en 2021, offrant aux patients un accès aux médicaments tout en collectant des données à plus long terme.
Le Cancer Drugs Fund donne aux patients l’accès à de nouveaux traitements avant qu’ils ne soient approuvés pour une utilisation de routine dans le NHS.
Samuel a déclaré: « Alors qu’une certaine incertitude persiste quant aux avantages à long terme de ce traitement, cette décision montre la valeur du Cancer Drugs Fund pour fournir aux patients un accès à de nouveaux médicaments prometteurs pendant que davantage de données sont collectées. »
Les références
Nivolumab avec ipilimumab pour le carcinome rénal avancé non traité. AGRÉABLE.