Une section de tissu pulmonaire colorée pour révéler un cancer à gauche et un tissu sain à droite. Crédit : Steve Bagley Une zone de tissu pulmonaire montrant un cancer du poumon sur la gauche.
La combinaison d’un médicament d’immunothérapie, qui stimule le système immunitaire pour cibler les cellules cancéreuses du poumon, avec la chimiothérapie a été recommandée comme traitement pour certains patients atteints de cancer du poumon sur le NHS en Angleterre.
Cancer Research UK affirme que la décision d’approuver l’association pembrolizumab (Keytruda) pour certains adultes atteints d’un type de cancer du poumon non à petites cellules non traité est un « pas en avant bienvenu ».
Le traitement combiné, dont il a été démontré qu’il améliore la survie des patients atteints d’un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules qui s’est propagé à d’autres parties du corps, sera désormais disponible sur le Cancer Drugs Fund (CDF).
Rose Gray, responsable des politiques chez Cancer Research UK, a déclaré que cette décision était une « excellente nouvelle » pour les personnes touchées par cette forme de maladie.
« Les preuves des essais cliniques suggèrent que l’utilisation du pembrolizumab de cette manière pourrait prolonger la vie des patients par rapport aux traitements existants, et parce qu’il a été recommandé pour le Cancer Drugs Fund, les patients pourront accéder au médicament pendant que davantage de preuves sont recueillies pour confirmer son effet à long terme. avantages. »
Environ 7 500 personnes en Angleterre reçoivent un diagnostic de ce type de cancer du poumon chaque année. Et environ 1 700 pourraient être éligibles à la combinaison pembrolizumab, selon le National Institute of Health and Care Excellence (NICE)
Ajout d’une nouvelle option de traitement précieuse
Le pembrolizumab est un traitement d’immunothérapie qui vise à renforcer la capacité du système immunitaire à reconnaître et à tuer les cellules cancéreuses. Il agit en empêchant une molécule souvent présente sur les cellules cancéreuses – appelée PD-L1 – d’interagir avec les cellules immunitaires.
Actuellement, les patients atteints d’un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules qui se propage se voient proposer soit du pembrolizumab seul, soit une chimiothérapie à base de platine. Le traitement proposé dépend des niveaux de PD-L1 trouvés dans leur tumeur.
Seuls les patients dont le cancer présente des taux élevés de la molécule PD-L1 (plus de 50 % des cellules cancéreuses) se voient proposer un traitement par pembrolizumab seul. Mais la dernière décision de l’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE) donne aux patients dont les tumeurs ont des niveaux inférieurs de PD-L1 la possibilité de suivre un traitement d’immunothérapie, en association avec les médicaments de chimiothérapie carboplatine et paclitaxel.
« Les patients ont dit à NICE que cette nouvelle option de traitement est importante car elle pourrait offrir à certaines personnes une alternative à la chimiothérapie », a déclaré Gray.
Il fournit également une option de traitement supplémentaire même là où l’immunothérapie est déjà disponible. Les cliniciens ont déclaré au NICE que si la plupart des patients présentant des taux élevés de PD-L1 continueront probablement à recevoir du pembrolizumab seul pour réduire les effets secondaires, avoir la combinaison en option sera utile lorsqu’une réponse plus urgente est nécessaire.
Les résultats des essais suggèrent que la combinaison de pembrolizumab améliore la survie globale par rapport à la chimiothérapie standard (15,9 mois contre 11,3 mois) – mais jusqu’à présent, les patients n’ont pas été suivis suffisamment longtemps pour que NICE soit certain des avantages cliniques à long terme.
Des effets secondaires graves ont été observés chez environ 7 personnes sur 10 dans les groupes de traitement combiné chimiothérapie et pembolizumab. Les effets secondaires les plus courants dans les deux groupes étaient de faibles taux de fer, une chute des cheveux et de faibles taux d’un certain type de cellules immunitaires, appelées neutropénie.
L’essai n’a pas comparé la combinaison de pembrolizumab avec le traitement par pembrolizumab seul, donc NICE a comparé les deux traitements indirectement en utilisant les données disponibles.
« Le comité a entendu des experts patients que les personnes atteintes d’un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules ont souvent une mauvaise qualité de vie et que les traitements susceptibles de prolonger la vie seraient d’une grande importance », a déclaré Meindert Boysen, directeur du NICE. Centre d’évaluation des technologies de la santé.
Plus de données à long terme nécessaires
En prenant sa décision, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a déclaré que l’incertitude entourant les avantages cliniques signifie que le traitement combiné ne peut pas être recommandé pour une utilisation de routine, jusqu’à ce que davantage de données soient collectées sur les avantages à long terme.
Si les données supplémentaires montrent que le traitement combiné au pembrolizumab offre un avantage de survie significatif par rapport aux traitements existants, NICE a déclaré que le combo serait probablement une utilisation rentable des budgets du NHS. Il a donc recommandé d’ajouter la combinaison au Cancer Drugs Fund, le temps de collecter des données à long terme.
La recommandation pour le CDF en Angleterre – susceptible d’être suivie au Pays de Galles et en Irlande du Nord – est faite sur la base que le pembrolizumab est arrêté après deux ans de traitement ininterrompu, ou plus tôt si la maladie progresse. La règle d’arrêt de deux ans est conforme à l’essai clinique et aux directives précédentes du NICE pour les immunothérapies.
Les décisions concernant les médicaments qui devraient être financés par le NHS en Écosse sont prises séparément par le Scottish Medicines Consortium
Les références
NICE (2019) Pembrolizumab avec carboplatine et paclitaxel pour le cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde non traité [ID1306]