Mise à jour (17/07/2019): le traitement combiné du ribociclib et du fulvestrant pour le traitement du cancer du sein a maintenant été approuvé pour une utilisation par le NHS en Angleterre grâce à des négociations de prix entre la société et le NHS England.
Les patientes en Angleterre vivant avec un certain type de cancer du sein avancé n’auront pas accès à un nouveau traitement combiné, après qu’il a été provisoirement rejeté par le NHS.
L’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE) a déclaré que les personnes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé ou qui s’est propagé autour du sein ou à d’autres parties du corps, et alimentées par l’hormone œstrogène, ne pourront pas avoir les médicaments ribociclib (Kisqali) et fulvestrant (Faslodex) en association sur le NHS.
La décision provisoire s’applique aux patientes dont les cancers sont également testés négatifs pour une molécule appelée HER2 (HER2 negative breast cancer). Le combo de traitement était envisagé pour les patients qui n’ont pas été traités ou qui ont été traités par hormonothérapie en premier.
La décision sera réexaminée en mai.
La responsable des politiques de Cancer Research UK, Rose Gray, a déclaré: «Cette décision peut être décevante pour les personnes touchées par ce type de cancer du sein.»
Plus de temps avant que la maladie ne s’aggrave
Le ribociclib est un médicament anticancéreux ciblé qui interfère avec les mécanismes qui aident les cellules cancéreuses à se développer et à se diviser. Il a été testé en association avec le traitement hormonal fulvestrant.
« Les preuves d’essais cliniques suggèrent que cette option de traitement pourrait donner aux patients plus de temps avant que la maladie ne s’aggrave », a déclaré Gray, se référant à une étude portant sur 726 patientes ménopausées.
484 patients ont été traités par ribociclib et fulvestrant et les autres ont reçu du fulvestrant et un médicament fictif (placebo).
Le cancer a progressé plus tôt en moyenne chez les personnes prenant du fulvestrant et le placebo par rapport à celles prenant du ribociclib et du fulvestrant.
Les patients sous traitement combiné ont vécu 20,5 mois en moyenne sans aggravation de leur cancer, contre 12,8 mois en moyenne chez ceux sous fulvestrant et placebo.
Mais plus de la moitié des personnes prenant du ribociclib ont présenté une réduction grave ou potentiellement mortelle du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).
Options de pesée
D’autres options thérapeutiques ciblées sont déjà disponibles pour les patients qui n’ont reçu aucun traitement antérieur pour une maladie HER2-négative où la croissance du cancer est entraînée par les œstrogènes.
Mais Gray a déclaré que le combo aurait offert aux patients qui ont déjà eu un traitement hormonal une alternative à une combinaison de médicaments différente approuvée pour le Cancer Drugs Fund la semaine dernière. « C’est important car les traitements peuvent provoquer différents effets secondaires chez certains patients », a-t-elle ajouté.
Les patients prenant du ribociclib et du fulvestrant ont besoin de bilans et de tests cardiaques réguliers pour s’assurer que leur foie fonctionne correctement. Alors que la diarrhée est plus fréquente dans l’association récemment approuvée d’abémaciclib (Verzenio) et de fulvestrant.
Pas rentable
Étant donné que l’essai ne comparait pas directement le ribociclib et le fulvestrant au traitement, les patients qui avaient précédemment reçu un traitement hormonal seraient proposés sur le NHS, NICE a déclaré qu’il ne pouvait pas être sûr que la combinaison était rentable, même si davantage de données étaient collectées sur la survie. .
C’est pourquoi le traitement n’a pas été ajouté au Cancer Drugs Fund, qui peut payer les médicaments proposés par le NHS pendant que davantage de données sont collectées sur leur efficacité.
« Nous exhortons NICE, NHS England et le fabricant du médicament à travailler ensemble avant que NICE examine cette décision le mois prochain et explore comment ce traitement peut être mis à la disposition des patients du NHS », a déclaré Gray.
Les références
NICE (2019) Ribociclib en association avec le fulvestrant pour le traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif [ID1318]