Traitement d’entretien du myélome non recommandé sur le NHS en Angleterre

Cette semaine, le lénalidomide (Revlimid) a reçu un premier rejet de l’Institut national de la santé et de l’excellence des soins (NICE) pour une utilisation comme traitement d’entretien pour certains adultes atteints de myélome.

Le but des thérapies d’entretien est de se débarrasser de toutes les cellules cancéreuses restantes après le traitement initial. Dans ce cas, le lénalidomide serait utilisé après une greffe de cellules souches autologues, qui utilise les propres cellules souches sanguines saines d’une personne pour remplacer la moelle osseuse endommagée. Le traitement était envisagé pour les personnes atteintes d’un myélome nouvellement diagnostiqué qui avaient reçu une greffe de cellules souches.

Emlyn Samuel, responsable de l’élaboration des politiques chez Cancer Research UK, a déclaré que la décision serait « décevante » pour les personnes touchées par le myélome et a exhorté le NHS England, NICE et le fabricant à continuer de travailler ensemble pour résoudre toute incertitude.

Un traitement d’entretien du myélome

Environ 5 800 personnes reçoivent un diagnostic de myélome au Royaume-Uni chaque année, mais il n’existe actuellement aucun traitement d’entretien pour les patients atteints de myélome ayant subi une greffe de cellules souches – la maladie est généralement simplement surveillée jusqu’à ce que le cancer réapparaisse.

La lémalidomide est déjà utilisée pour traiter le myélome après la réapparition du cancer, en association avec le stéroïde dexaméthasone. Cependant, les patients et les cliniciens ont déclaré au NICE que la prise de lénalidomide plus tôt serait préférable pour les patients, car cela leur permettrait de recevoir le traitement lorsqu’ils seraient en meilleure forme et de préserver potentiellement davantage leur qualité de vie.

Les résultats d’un essai clinique à un stade avancé montrent que le lénalidomide prolonge le temps nécessaire pour que le cancer d’une personne s’aggrave à nouveau par rapport à la simple surveillance de la maladie, et augmente la durée de vie globale des personnes.

« Des essais cliniques ont montré que l’utilisation de la lénalidomide de cette manière peut aider certains patients à maintenir les avantages du traitement initial plus longtemps, leur donnant plus de temps avant que leur maladie ne s’aggrave à nouveau. Les patients ont également déclaré à NICE que l’utilisation de la lénalidomide à ce stade précoce pourrait aider à préserver une meilleure qualité de vie. – Emlyn Samuel, responsable des politiques à Cancer Research UK.

Incertitude dans les essais cliniques

Malgré ces résultats prometteurs, NICE a fait part de ses préoccupations concernant les données de l’essai. En particulier, les traitements que les patients ont reçus après le lénalidomide dans l’essai ne sont pas utilisés dans le NHS en Angleterre, ce qui a rendu plus difficile la détermination des avantages supplémentaires que le lénalidomide pourrait offrir aux patients du NHS.

NICE a également fait valoir que le fabricant avait surestimé combien de temps les effets bénéfiques du lénalidomide se poursuivraient après que les patients auraient cessé de prendre le médicament.

Ces facteurs signifiaient que NICE ne pouvait pas être sûr que l’utilisation de la lénalidomide comme traitement d’entretien pour le myélome était une utilisation rentable des ressources du NHS.

Cette décision initiale sera réexaminée plus tard cette année et Samuel exhorte le NHS England, le NICE et le fabricant de médicaments à continuer de travailler ensemble « pour résoudre ces incertitudes et garantir à tous les patients le meilleur traitement possible ».

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord ainsi qu’en Angleterre, de sorte que la décision est susceptible d’affecter les patients des 3 pays. L’Écosse a un processus distinct pour l’examen des décisions relatives aux drogues.