Aujourd’hui, le NHS England et le NICE ont présenté leurs plans pour réformer la façon dont ils paient et approuvent les nouveaux médicaments contre le cancer. Pendant que nous digérons les nouvelles propositions, et avant de répondre, voici quelques-uns des principes clés que nous souhaitons voir abordés, pour nous assurer que tous les patients puissent recevoir le meilleur traitement possible.
Nous avons beaucoup écrit sur la politique et l’économie des médicaments anticancéreux et sur le besoin urgent d’un système qui reflète correctement les besoins des patients atteints de cancer.
Et nous avons régulièrement exprimé notre frustration face au fait que, dans le cadre des systèmes actuellement en place au Royaume-Uni, les médecins ne peuvent souvent pas offrir à leurs patients la gamme complète de traitements fondés sur des preuves disponibles, pour leur donner les meilleures chances de battre leur cancer.
Cela ne veut pas dire qu’il n’y a pas eu de plans bien intentionnés. Plus particulièrement, en 2010, le gouvernement a reconnu que le NHS avait besoin d’une approche différente pour aider davantage de patients à avoir des médicaments anticancéreux avancés qui pourraient leur être bénéfiques. Ils ont promis deux réformes :
- Ils examineraient la façon dont les médicaments sont tarifés au Royaume-Uni
- En attendant, ils établiraient un Fonds pour les médicaments contre le cancer (CDF) en Angleterre comme solution temporaire pour permettre aux patients atteints de cancer d’avoir des médicaments dont leurs médecins pensent qu’ils leur seront bénéfiques.
Mais cela s’est avéré être de grands défis, et au début de 2015, nous n’avions toujours pas de nouveau système en place – ce qui signifie que le CDF – conçu comme une solution provisoire – est toujours avec nous.
Nous pensons qu’il est inacceptable qu’après cinq ans de conversation, il n’y ait toujours pas de solution efficace en place. Ceci malgré les efforts d’un éventail d’organisations, y compris des organisations caritatives contre le cancer telles que la nôtre, qui ont abouti à la récente stratégie de lutte contre le cancer indiquant clairement que :
Le NHS England devrait travailler avec le NICE, le gouvernement, l’industrie pharmaceutique et les associations caritatives contre le cancer pour définir une solution durable d’accès aux nouveaux médicaments anticancéreux.
Le nouveau processus devrait être publié pour consultation à l’été 2015, en vue d’une mise en œuvre à partir d’avril 2016. La solution devrait prévoir des réformes des processus NICE pour les rendre plus flexibles pour les médicaments anticancéreux.
Nous sommes donc extrêmement heureux – et soulagés – qu’aujourd’hui, le NHS England et le NICE aient présenté des propositions de réforme du système, qui sont désormais ouvertes à la consultation.
Nous devrons examiner ces propositions en détail. Mais en attendant, voici les changements qui nous semblent nécessaires.
À quoi devrait ressembler la façon dont les médicaments anticancéreux sont financés?
Nous devons souligner qu’il ne s’agit pas seulement de réformer le Fonds des médicaments anticancéreux, mais de réformer le système dans son ensemble. Il sera difficile de bien faire les choses, mais nous pensons qu’il existe quelques principes et considérations importants qui pourraient nous rapprocher d’une solution.
- Le ‘Early Access to Medicines Scheme’ devrait être étendu
Avant que les médicaments puissent être vendus au Royaume-Uni, ils ont besoin d’une licence – un processus qui peut prendre plusieurs mois. Le Early Access to Medicines Scheme (EAMS) s’applique dans tout le Royaume-Uni et a permis à certains patients de recevoir deux médicaments anticancéreux avant qu’ils ne soient homologués. Ces deux médicaments sont des immunothérapies de nouvelle génération qui s’avèrent extrêmement prometteuses.
L’EAMS a été utile pour montrer comment mettre des médicaments prometteurs à la disposition des patients et accélérer le processus d’évaluation de ces médicaments une fois qu’ils ont été homologués. Nous croyons que le programme devrait être développé et élargi. Bien sûr, les sociétés pharmaceutiques, le ministère de la Santé et le NHS devront s’entendre sur un moyen durable à long terme de payer pour cela (actuellement, la société pharmaceutique fait don de ces médicaments au NHS).
- Le Cancer Drugs Fund devrait devenir un moyen limité dans le temps de payer les médicaments entre l’autorisation et une décision du NICE
Actuellement, le système EAMS permet à un médicament d’être disponible pendant une courte période, puis retiré après avoir obtenu son autorisation, puis rendu disponible à nouveau (ou non) lorsque le NICE se prononce sur le rapport coût-efficacité. Cela signifie qu’il peut y avoir un intervalle de temps pendant lequel un médicament n’est pas disponible, même s’il est efficace.
D’un autre côté, les médicaments peuvent être disponibles via le Fonds des médicaments contre le cancer pour une durée théoriquement illimitée – même après que le NICE a décidé de « non ». Et, assez choquant, aucune donnée n’est collectée sur la façon dont les patients s’en sortent après avoir reçu des médicaments payés via le Fonds.
Nous pensons donc que le CDF devrait être retravaillé pour devenir un moyen de payer les médicaments entre leur licence et la prise de décision du NICE sur le coût, tout en recueillant des données sur leur efficacité – afin que le NICE puisse prendre des décisions plus éclairées.
- Les processus d’évaluation du NICE devraient faire l’objet d’un examen fondamental
Nous devons clarifier dans quelle mesure les processus de NICE fonctionnent pour les médicaments anticancéreux, à la fois maintenant et à l’avenir, lorsque des traitements encore plus avancés seront découverts.
- NICE devrait pouvoir dire « peut-être »
Nous pensons que NICE devrait être en mesure de faire des approbations temporaires et conditionnelles qui signifient que :
- Les patients peuvent bénéficier de médicaments prometteurs, mais qui ne disposent pas de preuves solides, le plus tôt possible ;
- Les entreprises doivent partir et collecter davantage de données sur les bénéfices de leurs médicaments pour les patients ;
- Le NICE peut toujours dire « non » si les données obtenues indiquent que le médicament ne fonctionne pas bien ;
- Le prix payé par les entreprises serait géré pendant cette période.
Nous voulons également voir des changements plus larges pour améliorer le système de financement et garantir que les patients obtiennent les meilleurs médicaments pour eux. Ceux-ci devraient inclure :
- Un service national de Diagnostic Moléculairepermettant aux tests de montrer si les mutations génétiques dans le cancer d’un patient signifient qu’il pourrait bien répondre à de nouveaux médicaments ciblés, à fournir de manière cohérente à tous les patients concernés (nous avons écrit à ce sujet ici)
- Un système plus flexible de « demandes de financement individuelles » – où les médecins des patients peuvent demander un financement exceptionnel pour un médicament qui n’est normalement pas payé, mais qui pourrait bénéficier à leur patient en raison de circonstances uniques. Les experts à qui nous avons parlé conviennent tous qu’il est extrêmement difficile d’utiliser ce régime, même pour les patients les plus difficiles à traiter.
Et maintenant?
Nous pensons que ces changements vastes mais fondamentaux aideront davantage de patients à obtenir les médicaments anticancéreux dont ils ont besoin et garantiront que le NHS peut se permettre ces médicaments maintenant et à l’avenir.
Les propositions publiées aujourd’hui semblent se concentrer principalement sur les changements apportés au Cancer Drugs Fund, qui n’existe qu’en Angleterre. Mais nos suggestions de changements plus larges auront des implications pour les autres pays du Royaume-Uni – et nous espérons que le NICE et les gouvernements des nations décentralisées les prendront également en compte.
Le financement des médicaments contre le cancer est rarement loin des gros titres et des débats politiques. Nous avons désespérément besoin d’un modèle de financement à long terme. C’est en partie pour s’assurer que les patients cancéreux d’aujourd’hui peuvent bénéficier des meilleurs traitements disponibles fondés sur des données probantes.
Mais nous devons également nous assurer que le système peut se permettre les traitements prometteurs qui viendront dans le pipeline de recherche à l’avenir. La solution sera complexe et les engagements politiques ne doivent pas être précipités.
Nous allons maintenant examiner en détail les réformes proposées aujourd’hui et exposer nos réflexions à leur sujet lorsque nous aurons pleinement digéré leurs implications. Mais surtout, nous espérons qu’après tout ce temps, le NHS England, le NICE – et plus tard les gouvernements décentralisés du Royaume-Uni – pourront créer des systèmes de financement plus rapides et plus équitables, afin que chaque patient atteint de cancer ait la chance de bénéficier de traitements qui pourraient les aider à.
– Zoe Molyneux est conseillère politique principale pour Cancer Research UK