Médicaments contre le cancer du sein et du rein approuvés par le NHS Scotland

Médicaments contre le cancer du sein et du rein approuvés par le NHS Scotland
Cellules humaines de cancer du sein.

La chimiothérapie peut amener certaines des cellules saines entourant une tumeur à fabriquer des protéines qui encouragent les cellules tumorales résistantes à recommencer à croître de manière plus agressive après le traitement. Crédit : Jason Carroll au CRI

Deux nouvelles options de traitement du cancer ont été acceptées pour une utilisation en Écosse pour certains patients vivant avec un cancer du sein et du rein.

Le lenvatinib (Kisplyx) et le ribociclib (Kisqali) ont reçu le feu vert du Scottish Medical Consortium (SMC), bien que 3 autres médicaments aient été rejetés, dont l’atezolizumab (Tecentriq) pour un certain type de cancer du poumon.

Le directeur des affaires publiques de Cancer Research UK en Écosse, Gordon Matheson, a qualifié les deux approbations d’excellente nouvelle, car « les deux médicaments ont prolongé le délai avant que la maladie des patients ne s’aggrave dans les essais cliniques ».

Feu vert pour le traitement combiné du cancer du rein

Le lenvatinib a été accepté pour une utilisation en association avec un autre médicament ciblé appelé évérolimus (Afinitor), qui arrête la croissance du cancer en le privant de sang.

Le lenvatinib est un type de médicament appelé inhibiteur de la tyrosine kinase, qui empêche les cellules cancéreuses de recevoir des messages leur disant de se développer et de se diviser. Il empêche également le cancer de développer de nouveaux vaisseaux sanguins qui l’aident à survivre.

Les adultes atteints d’un carcinome rénal avancé qui ont déjà reçu un traitement similaire contre le retard de croissance des vaisseaux sanguins, une thérapie ciblée sur le facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF), seront éligibles pour la combinaison.

La décision est basée sur les résultats d’un essai de phase 2 qui a montré qu’en moyenne, les patients sont restés stables sans que leur maladie ne s’aggrave pendant environ 9 mois de plus lorsqu’ils prenaient l’association que ceux qui prenaient de l’évérolimus seul.

Près de 9 patients sur 10 ont eu une diarrhée lors de la prise de lévatinib et d’évérolimus, qui était l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté.

Matheson a déclaré: «Les patients et les cliniciens ont déclaré que le SMC avait besoin d’options de traitement supplémentaires pour le cancer du rein avancé, afin d’offrir aux patients une meilleure qualité de vie et la possibilité de survivre à leur maladie plus longtemps – c’est donc formidable que le SMC ait pu recommander ce médicament. combinaison. »

Une combinaison contre le cancer du sein obtient l’approbation pour des patients spécifiques

L’accès au traitement ciblé ribociclib a également été approuvé pour certaines femmes atteintes d’un cancer du sein en Écosse dont le cancer s’est propagé près de l’endroit où leur tumeur est apparue pour la première fois, ou à une autre partie du corps.

Le ribociclib agit en bloquant les molécules qui aident les cellules cancéreuses à se développer et à se diviser.

Les patientes pourront désormais recevoir du ribociclib avec du fulvestrant, un médicament qui bloque l’hormone œstrogène, qui alimente ce type spécifique de cancer appelé cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs.

La décision est basée sur les résultats d’un essai clinique de phase 3, qui a montré que l’association a arrêté la progression du cancer pendant près de 8 mois de plus que lorsque le fulvestrant était utilisé avec un médicament fictif (placebo).

Seules les femmes dont le cancer est réapparu dans l’année suivant la fin de l’hormonothérapie avant ou après d’autres traitements comme la chirurgie ou la radiothérapie, ou celles dont le cancer avancé n’a pas répondu à d’autres hormonothérapies, seront éligibles.

« L’approbation du ribociclib avec le fulvestrant offre une alternative à 2 autres combinaisons de médicaments recommandées pour le même groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein plus tôt cette année – ce qui est important car les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires différents chez certaines patientes », a déclaré Matheson.

« Comme pour les autres traitements, les preuves des essais cliniques suggèrent que cette combinaison pourrait retarder la nécessité pour les personnes touchées par le cancer du sein de commencer une chimiothérapie, épargnant potentiellement aux patients certains effets secondaires du traitement. »

Les effets secondaires étaient plus probables chez ceux qui prenaient l’association, la réduction du nombre de globules blancs (neutropénie) étant la plus courante. Cela peut rendre une personne sujette à l’infection. La nausée était le deuxième effet secondaire le plus fréquemment rapporté.

Cas de médicament contre le cancer du poumon «pas robuste»

Un essai de phase 3 portant sur 1 202 patients atteints de cancer du poumon a montré que l’ajout du médicament d’immunothérapie atezolizumab au traitement ciblé bevacizumab (Avastin) et des médicaments de chimiothérapie paclitaxel et carboplatine améliorait la survie globale.

Le SMC, cependant, n’a pas recommandé l’association comme option de traitement initial pour les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non épidermoïde qui s’est propagé à d’autres parties du corps.

Sur la base des preuves des essais cliniques présentées par le fabricant de l’atezolizumab, le SMC a décidé que le traitement n’offrait pas suffisamment de valeur aux patients pour que l’association médicamenteuse soit rentable.

Matheson a souligné que le cancer du poumon est le cancer le plus courant en Écosse et que les taux de survie sont parmi les plus bas pour tous les types de cancer.

« Si l’atezolizumab avait été recommandé, il aurait mis pour la première fois un traitement d’immunothérapie à la disposition de certains patients atteints de cancer du poumon en Écosse », a-t-il ajouté. « Cependant, sur la base des preuves des essais cliniques, le SMC n’était pas convaincu que le médicament offrait des avantages cliniques significatifs ou un bon rapport qualité-prix. »

Matheson dit qu’il espère que le SMC et le fabricant du médicament continueront à travailler ensemble afin que le traitement puisse être mis à la disposition des personnes en Écosse atteintes de ce type de cancer du poumon à l’avenir.

Médicaments contre le cancer du sang et du foie non recommandés

En annonçant 2 autres décisions, le SMC a confirmé qu’il ne pouvait recommander ni l’ibrutinib (Imbruvica) ni le ramucirumab (Cyramza) pour une utilisation sur le NHS en Écosse.

L’ibrutinib était envisagé comme traitement pour les adultes atteints d’un type rare de lymphome à croissance lente appelé macroglobulinémie de Waldenström.

Le ramucirumab, quant à lui, est un traitement pour les adultes atteints d’un type de cancer du foie avancé qui ne peut être traité chirurgicalement, appelé carcinome hépatocellulaire.

Dans les deux cas, le fabricant n’a pas soumis de preuves d’essais cliniques au SMC, de sorte que le rapport qualité-prix des médicaments n’a pas pu être évalué. Les entreprises ont toujours la possibilité de soumettre les résultats des essais à l’avenir.

Les références

Motzer, RJ. (2015) Lenvatinib, évérolimus et l’association chez les patients atteints d’un carcinome rénal métastatique : un essai randomisé, de phase 2, en ouvert, multicentrique. Lancet Oncologie. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00290-9.

Reck, M. (2019) Atezolizumab plus bevacizumab and chimiothérapie in non-small-cell lung cancer (IMpower150) : analyses de sous-groupes clés de patients présentant des mutations de l’EGFR ou des métastases hépatiques à l’inclusion dans un essai de phase 3 randomisé et ouvert. Lancet Médecine respiratoire

Slamon, DJ. (2018) Étude randomisée de phase III sur le ribociclib et le fulvestrant dans les récepteurs hormonaux positifs, récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 – cancer du sein avancé négatif : MONALEESA-3. Journal of Clincial Oncology DOI : 10.1200/JCO.2018.78.9909