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Deux médicaments anticancéreux ont été approuvés pour les patients du NHS en Écosse. Une immunothérapie pour certaines personnes atteintes d’un cancer de la peau avancé et un médicament ciblé pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein ont reçu le feu vert cette semaine.
Le nouveau lot de décisions du Scottish Medicines Consortium (SMC) cette semaine a été salué comme une « excellente nouvelle » par Gordon Matheson, responsable des affaires publiques de Cancer Research UK en Écosse.
« Les décisions signifient qu’un traitement appelé pembrolizumab est désormais disponible pour certains patients dont le cancer de la peau s’est propagé aux ganglions lymphatiques. »
Le pembrolizumab (Keytruda) sera désormais une option pour les patients dont le mélanome s’est propagé aux ganglions lymphatiques et qui ont déjà subi une intervention chirurgicale.
Matheson a déclaré que le traitement offre une autre option de traitement pour les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour retirer leur cancer mais qui courent un risque élevé de récidive.
Nouvelle option pour les patients atteints de mélanome après chirurgie
Le pembrolizumab agit en renforçant la capacité du système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses et peut aider à cibler toutes les cellules cancéreuses laissées après la chirurgie.
Dans un essai clinique impliquant plus de 1000 patients, le pembrolizumab a augmenté la durée de vie des patients sans que leur cancer ne revienne.
15 personnes sur 20 prenant du pembrolizumab n’avaient plus de cancer 12 mois après le traitement, contre un peu plus de 12 personnes sur 20 prenant un médicament factice. Et dans les données fournies au SMC, 7 patients sur 10 prenant du pembrolizumab étaient en vie sans que leur cancer ne réapparaisse 18 mois après le traitement, contre 5 patients sur 10 prenant le médicament factice.
Mais les effets secondaires graves, notamment le diabète de type 1 et l’inflammation intestinale, étaient plus fréquents chez les patients prenant du pembrolizumab. Et une personne est décédée des suites de la prise de pembrolizumab, qui a provoqué une inflammation musculaire.
Des experts cliniques ont déclaré au SMC qu’ils considéraient le pembrolizumab comme une avancée dans le traitement, car il réduisait considérablement le risque de récidive du cancer après la chirurgie.
Le pembrolizumab a été approuvé pour une utilisation par le NHS en Angleterre en novembre 2018 par le National Institute of Health and Care Excellence (NICE). Les décisions du NICE sont également adoptées par le Pays de Galles et l’Irlande du Nord, de sorte que le médicament devrait également y être disponible pour les patients éligibles.
Un médicament ciblé obtient le feu vert pour le cancer du sein avancé
Le SMC a également approuvé deux combinaisons, dont le médicament abemaciclib pour le cancer du sein, dans son dernier lot de décisions.
Le médicament anticancéreux ciblé agit en bloquant les molécules de croissance à l’intérieur des cellules cancéreuses, ce qui les empêche de se diviser. Il a été développé pour les patients dont les cellules cancéreuses sont positives pour certains récepteurs hormonaux, mais pas pour le récepteur HER2.
Abemaciclib sera désormais disponible dans le cadre de deux combinaisons thérapeutiques différentes pour les patientes dont le cancer du sein s’est propagé. Il peut être utilisé soit avec le traitement hormonal fulvestrant, soit en association avec un groupe d’hormonothérapies appelées inhibiteurs de l’aromatase.
Les deux combos seront disponibles pour les patients qui ont déjà eu un traitement hormonal. Mais la combinaison d’abémaciclib et d’inhibiteurs de l’aromatase sera également disponible pour les femmes qui n’ont reçu aucun traitement pour leur cancer du sein.
Matheson a déclaré que la décision de double abemaciclib « offrirait de nouvelles options de traitement pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-négatif ».
«Ce sera le bienvenu pour les patients et leurs familles», a-t-il déclaré.
Les données derrière les décisions
L’association de l’abémaciclib et du fulvestrant s’est avérée ralentir la progression de la maladie et retarder la nécessité d’une chimiothérapie dans un essai portant sur 669 patientes atteintes d’un cancer du sein avancé.
La prise d’une combinaison d’abémaciclib et de fulvestrant a augmenté le temps avant que les cancers des patients ne s’aggravent, par rapport à la prise de fulvestrant seul. Les patients prenant le combo médicamenteux étaient en vie pendant 16,5 mois en moyenne sans que leur cancer ne s’aggrave, contre 9,3 mois pour ceux qui prenaient simplement du fulvestrant.
Mais les effets secondaires graves étaient plus fréquents dans le groupe prenant la combinaison de médicaments, avec 1 personne sur 5 présentant des effets secondaires, notamment une diarrhée sévère et des caillots sanguins.
L’essai n’a pas duré assez longtemps pour savoir dans quelle mesure la combinaison médicamenteuse améliorera la survie à long terme de ces patients.
L’abemaciclib a également été testé en association avec un inhibiteur de l’aromatase dans un essai distinct portant sur 493 femmes atteintes d’un cancer du sein avancé non traité. L’ajout d’abémaciclib aux inhibiteurs de l’aromatase a significativement augmenté le temps de survie des patients sans aggravation de leur maladie par rapport à ceux prenant des inhibiteurs de l’aromatase seuls.
Les effets secondaires graves les plus fréquents chez les personnes prenant le combo dans l’essai étaient de faibles niveaux d’un type de globules blancs (neutropénie) et la diarrhée.
Les deux combinaisons de médicaments ont obtenu le feu vert du NHS England pour un groupe similaire de patients en janvier et avril de cette année. Les combos devraient également être disponibles au Pays de Galles et en Irlande du Nord.