Médicament d’immunothérapie approuvé pour le cancer de la tête et du cou

Certaines personnes atteintes d’un cancer de la tête et du cou auront désormais accès au médicament d’immunothérapie pembrolizumab (Keytruda) sur le NHS en Angleterre.

Le médicament a été initialement rejeté en janvier en raison d’incertitudes dans les données des essais cliniques, mais a maintenant été approuvé par le National Institute of Health and Care Excellence (NICE) sur la base de données supplémentaires. Le pembrolizumab sera désormais une option pour certains adultes dont le cancer s’est soit propagé à d’autres parties du corps, soit réapparu et ne peut pas être retiré chirurgicalement.

NICE estime qu’environ 950 personnes seront éligibles pour le traitement.

Qui la décision affectera-t-elle?

Le pembrolizumab est une immunothérapie qui vise à renforcer la capacité du système immunitaire à reconnaître et à tuer les cellules cancéreuses. Il agit en empêchant une molécule présente sur les cellules immunitaires – appelée PD-1 – de parler aux cellules cancéreuses.

Actuellement, le traitement du cancer de la tête et du cou dans le NHS en Angleterre dépendra de l’endroit où le cancer a commencé à se développer :

• Si le cancer a commencé à l’intérieur de la bouche, il est généralement traité avec une combinaison d’un médicament anticancéreux ciblé (cetuximab) et de médicaments de chimiothérapie.
• Si le cancer a commencé en dehors de la bouche, le traitement comprend généralement une combinaison de médicaments de chimiothérapie.

Le pembrolizumab offrira désormais une nouvelle option de traitement pour les deux groupes, mais uniquement si leur cancer s’est propagé à d’autres parties du corps et qu’ils n’ont reçu aucun traitement, ou si leur cancer est réapparu et ne peut pas être retiré chirurgicalement. Ce ne serait une option que pour les patients dont les tumeurs sont positives pour PD-L1.

Les personnes prenant du pembrolizumab devront également arrêter le traitement après 2 ans ou plus tôt si leur cancer progresse, selon la dernière décision.

Comment savoir si une tumeur est PD-L1 positive ?

Pour le cancer de la tête et du cou, les chercheurs peuvent calculer le pourcentage de cellules positives PD-L1 dans la tumeur, qui est rapporté comme un score positif combiné (CPS). Une tumeur est considérée comme PD-L1 positive si elle a un score CPS supérieur à 1.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord ainsi qu’en Angleterre, de sorte que le pembrolizumab devrait désormais être disponible pour les patients des 3 pays. L’Écosse a un processus distinct pour l’examen des médicaments.

Résultats des essais cliniques et données supplémentaires

Les résultats des essais cliniques ont révélé que pour les personnes dont le cancer a commencé à l’intérieur de la bouche, le pembrolizumab est au moins aussi efficace et a des coûts globaux inférieurs à ceux de la thérapie combinée actuelle de cetuximab. Chez les personnes dont le cancer a débuté en dehors de la bouche, le pembrolizumab agit mieux que la chimiothérapie seule. Bien qu’il ait des coûts globaux plus élevés, le prix est considéré comme une utilisation rentable des ressources du NHS.

Les essais cliniques ont également testé les avantages de l’utilisation du pembrolizumab en association avec des médicaments de chimiothérapie. Mais les estimations du rapport coût-efficacité du pembrolizumab en association avec ces médicaments, qui constituent actuellement la norme de soins, sont supérieures à ce que NICE considère normalement comme acceptable.

Par conséquent, suite à la soumission de nouvelles données, NICE a recommandé le pembrolizumab comme traitement en solo pour ces patients. Il ne sera pas disponible en tant que thérapie combinée.