Les personnes atteintes d’un certain type de lymphome ne pourront pas recevoir un médicament anticancéreux ciblé sur le NHS en Angleterre.
Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a conclu que l’administration de brentuximab vedotin (Adcetris) aux personnes atteintes d’un type de lymphome après avoir reçu un autre traitement n’était pas rentable.
La décision sera réexaminée en février.
Ce projet d’orientation intervient après que les résultats d’un essai clinique de phase 3 ont montré que le médicament était meilleur que le traitement actuel pour arrêter les lymphomes, appelés lymphomes cutanés à cellules T CD30 positifs (CTCL), le cancer s’aggravant. Mais le traitement a eu des effets secondaires plus graves que les thérapies actuelles.
NICE a rejeté le médicament car il ne pouvait pas dire avec certitude combien coûterait l’ensemble du traitement d’un patient.
Rose Gray, responsable des politiques de Cancer Research UK, a déclaré que NICE a reconnu qu’il existe un besoin de nouvelles options de traitement pour les personnes atteintes de ce type de cancer du sang, donc cette décision sera décevante pour ces patients.
« Il a été démontré que ce médicament offre à certaines personnes beaucoup plus de temps jusqu’à ce que leur cancer se propage », a-t-elle ajouté.
Un cancer rare
Le CTCL est une forme de lymphome non hodgkinien qui affecte la peau. Le lymphome est un cancer qui prend naissance dans certaines cellules immunitaires appelées globules blancs. Le lymphome « cutané » prend naissance dans les globules blancs de la peau.
Le CTCL se développe normalement sous forme de plaques rouges plates à la surface de la peau, qui peuvent ensuite se transformer en tumeurs.
Actuellement, il n’y a pas de directives NICE sur le traitement du CTCL.
La maladie peut être divisée en types distincts, dont seulement certains portent une molécule à la surface des cellules cancéreuses appelée CD30.
Le brentuximab adhère à la molécule CD30 et délivre un médicament à la cellule cancéreuse et la tue.
Les gens vivent généralement avec la maladie pendant de nombreuses années. Mais selon le document de décision publié par NICE, les patients disent que le diagnostic de CTCL peut gravement affecter le bien-être physique et psychologique.
Une comparaison avec le traitement actuel
Le traitement standard pour les patients du NHS atteints de ce type de lymphome est le méthotrexate, un médicament chimiothérapeutique, ou un autre médicament appelé bexarotène.
Un essai clinique visait à déterminer si le brentuximab était plus efficace. Il incluait 128 patients atteints de CTCL. Tumeur réduite en taille chez 36 patients sur 64 prenant le médicament ciblé contre 8 patients sur 64 prenant l’un des traitements standards.
Des effets secondaires plus graves ont été signalés dans le groupe prenant le traitement actuel que le médicament ciblé. Mais le brentuximab a affecté le système nerveux chez une grande proportion de patients, avec 44 patients sur 64 éprouvant une sensation de picotement ou de douleur au bout des doigts ou des orteils, appelée neuropathie périphérique.
Quatre personnes sont décédées en prenant du brentuximab et dans un cas, on pensait que le médicament était la cause du décès.
Coûts incertains
NICE a déclaré avoir rejeté le médicament pour ce groupe de patients parce que l’essai n’avait examiné que l’efficacité du médicament. Les chercheurs n’ont pas systématiquement enregistré les soins que les patients ont reçus après avoir cessé de recevoir le brentuximab.
À cause de cela, NICE a déclaré qu’il n’était pas certain combien de personnes suivraient ensuite un traitement supplémentaire, comme une greffe de cellules souches. Une greffe de cellules souches peut guérir le CTLC, mais c’est une procédure risquée et coûteuse.
NICE a également déclaré qu’il n’était pas clair si le fait de recevoir du brentuximab seul, sans greffe de cellules souches ultérieure, pourrait prolonger la durée de vie des patients.
En raison de ces facteurs, NICE a déclaré qu’il ne pouvait pas évaluer avec précision le coût de l’ensemble du traitement par patient. Cela signifiait qu’il ne pouvait pas être sûr que le médicament offrait une valeur pour les patients et un bon rapport qualité-prix.
NICE prévoit de revoir la décision au cours de la nouvelle année. « Nous exhortons le fabricant, NICE et NHS England à travailler ensemble avant que NICE ne réexamine cette décision en février », a déclaré Gray.