L’immunothérapie pour le cancer du sein triple négatif obtient un « non » initial pour le NHS en Angleterre

Un traitement d’immunothérapie pour le cancer du sein triple négatif a été provisoirement rejeté pour une utilisation par le NHS en Angleterre.

Le projet de directives de l’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE) ne recommande pas l’atezolizumab (Tecentriq) pour traiter certaines personnes atteintes d’un cancer du sein avancé qui se propage.

Le médicament, utilisé en association avec la chimiothérapie, aurait été la première immunothérapie disponible pour ce groupe de patients. NICE estime qu’environ 600 personnes pourraient bénéficier du traitement, qui renforce la capacité du système immunitaire à reconnaître et à tuer les cellules cancéreuses.

Rose Gray, responsable des politiques chez Cancer Research UK, a déclaré que les personnes touchées par un cancer du sein triple négatif seront «déçues» par la décision, car elles ont peu d’autres options de traitement.

« Les essais cliniques suggèrent que cette combinaison de médicaments pourrait donner aux patientes atteintes de cette forme agressive de cancer du sein quelques mois supplémentaires avec leurs amis et leur famille. »

Le comité NICE prendra une décision finale sur le traitement d’immunothérapie en novembre.

Donner plus de temps aux patients

L’atezolizumab est utilisé avec le médicament chimiothérapeutique, le nab-paclitaxel, pour traiter les patients dont le cancer s’est propagé et pour lesquels la chirurgie pour enlever la tumeur n’est pas possible. Ce ne serait une option que pour les patients qui n’ont pas été traités par chimiothérapie une fois que leur cancer s’est propagé à d’autres parties du corps, et dont les tumeurs ont été testées positives pour une molécule appelée PD-L1.

L’atezolizumab empêche cette molécule d’interagir avec les cellules immunitaires, augmentant ainsi leurs chances de tuer les cellules tumorales.

Les résultats des essais cliniques révèlent que le combo peut prolonger le temps nécessaire à l’aggravation de la maladie d’environ 2,5 mois. Les personnes prenant le combo atézolizumab-chimio ont vécu sans aggravation de leur maladie pendant 7,5 mois en moyenne, contre 5 mois pour celles traitées par chimiothérapie et médicament factice.

On pense également que le combo d’immunothérapie prolonge la survie par rapport à la chimiothérapie seule, bien que les données de survie finales ne soient pas attendues avant 2020.

Et bien qu’aucun nouvel effet indésirable n’ait été signalé, les effets secondaires de l’association d’immunothérapies ont conduit 16 patients sur 100 à arrêter le traitement, contre 8 patients sur 100 prenant une chimiothérapie et le médicament fictif.

L’atezolizumab est le premier traitement à améliorer significativement les résultats pour ce groupe, dont la seule option à l’heure actuelle est la chimiothérapie. Mais NICE a déclaré qu’il « ne pouvait pas recommander l’atezolizumab plus le nab-paclitaxel comme une utilisation rentable des ressources du NHS ». La recommandation n’affectera pas les patients qui reçoivent actuellement le traitement.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord ainsi qu’en Angleterre, de sorte que la décision est susceptible d’affecter les patients des 3 pays. L’Écosse a un processus distinct pour l’examen des médicaments.

Prochaines étapes

Meindert Boysen, directeur du Center for Health Technology Evaluation du NICE, a déclaré qu’il savait que l’annonce serait « décevante » pour les personnes atteintes d’un cancer du sein.

« L’atezolizumab offre une nouvelle façon de traiter les personnes ayant des besoins non satisfaits importants, là où les thérapies ciblées n’étaient pas disponibles à ce jour », a déclaré Boysen. « Nous nous engageons à travailler avec l’entreprise pour essayer de résoudre les problèmes identifiés par le comité. »

À l’heure actuelle, les recommandations du NICE ne tiennent pas compte du besoin non satisfait de nouveaux traitements dans une maladie particulière, au-delà de l’amélioration de la survie et/ou de la qualité de vie. NICE révise son processus d’évaluation des médicaments pour décider si des facteurs tels que les besoins non satisfaits pourraient être pris en compte plus directement.

Gray a exhorté NICE, NHS England et le fabricant du traitement à travailler ensemble et à convenir d’un accord qui permettra l’approbation du médicament lors de son examen le mois prochain.