L’immunothérapie CAR T pour le lymphome rejetée en Écosse

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Les patients vivant avec une forme agressive de lymphome en Écosse n’auront pas accès de manière routinière à un nouveau traitement d’immunothérapie après son refus d’être utilisé par le NHS.

L’immunothérapie du cancer s’est vu refuser le financement par le Scottish Medicines Consortium (SMC) en raison de l’incertitude entourant les avantages à long terme du traitement.

Kymriah (tisagenlecleucel) était en cours d’examen en tant que traitement pour les patients adultes atteints d’un type agressif de lymphome non hodgkinien dont le cancer est réapparu après ou n’a pas répondu à 2 types de traitement différents ou plus.

Il fait partie d’une nouvelle gamme de traitements de thérapie cellulaire CAR T stimulant le système immunitaire, qui prennent les propres cellules immunitaires d’un patient et les modifient en laboratoire avant de les réintroduire dans le corps.

Gregor McNie, responsable des relations extérieures de Cancer Research UK en Écosse, a qualifié le rejet de «décevant» pour les patients atteints de lymphome en Écosse.

Il a déclaré : « S’il était approuvé, Kymriah aurait fourni une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de ce type agressif de cancer du sang qui pourraient avoir peu d’autres options à leur disposition.

La même thérapie cellulaire CAR T a été approuvée en février 2019 pour les mêmes patients sur le Cancer Drugs Fund en Angleterre, suite à un premier rejet.

L’essai clinique

La moitié des 93 patients ont vu leur maladie répondre à Kymriah, la maladie ayant complètement disparu chez 4 patients sur 10 3 mois après le traitement dans le dernier essai clinique.

Les patients n’ont pas encore été suivis assez longtemps pour bien comprendre combien de temps durent les réponses au traitement. L’essai a révélé que l’immunothérapie provoquait des effets secondaires graves, notamment des problèmes neurologiques et des infections graves.

« Incertitudes » autour des avantages à long terme

Le SMC n’a pas recommandé Kymriah en raison des « incertitudes dans les preuves de l’entreprise concernant ses avantages à long terme ».

Cette décision intervient après que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a approuvé Kymriah pour le même groupe de patients en Angleterre en février 2019. Le NICE avait initialement dit non au traitement en raison de l’incertitude quant aux avantages à long terme.

Kymriah a également été approuvé pour une utilisation en Écosse pour les enfants et les jeunes adultes atteints d’une certaine forme de leucémie en février 2019.

McNie a déclaré qu’il espérait que le SMC et la société pharmaceutique pourraient travailler ensemble pour rendre Kymriah systématiquement accessible à plus de patients en Écosse à l’avenir.

Les patients en Écosse pourront toujours demander un financement pour recevoir Kymriah sur une base individuelle, si leur médecin estime qu’ils pourraient bénéficier du traitement.