L’hormonothérapie obtient le feu vert pour le cancer avancé de la prostate

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Crédit image : Dr Esther Baena, CRUK Manchester Institute.

Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a approuvé l’apalutamide (Erleada) en association avec un traitement hormonal pour certains patients atteints de cancer de la prostate en Angleterre.

L’hormonothérapie sera désormais disponible pour les adultes atteints d’un cancer de la prostate hormono-sensible avancé qui s’est propagé à d’autres parties du corps, conformément aux dernières directives. Le médicament ne sera une option que si la chimiothérapie docétaxel n’est pas adaptée ou ne peut être tolérée.

Kruti Shrotri, responsable de l’élaboration des politiques chez Cancer Research UK, a déclaré : « C’est une bonne nouvelle pour les personnes touchées par ce type de cancer de la prostate. De nombreux patients ne peuvent pas tolérer ou choisissent de ne pas recevoir de chimiothérapie en raison de son impact sur leur qualité de vie, et ils auront désormais à leur disposition une autre option de traitement potentiellement prolongée.

Une nouvelle combinaison

L’apalutamide agit en bloquant l’effet de la testostérone sur les cellules cancéreuses de la prostate et sera disponible pour quelque 8 000 personnes en Angleterre.

Dans l’essai clinique TITAN, les patients qui ont reçu de l’apalutamide et une thérapie de privation androgénique (ADT) ont vécu plus longtemps que ceux traités avec un médicament fictif (placebo) plus ADT.

Des études ont également révélé que l’apalutamide avec l’ADT est plus efficace que l’utilisation de l’ADT seul. Bien qu’aucun essai comparant directement les deux n’ait été réalisé, une analyse indirecte des données par les chercheurs a montré que l’association de traitement à l’apalutamide était mieux tolérée que le docétaxel plus ADT.

Options de traitement supplémentaires

Les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible ont progressivement vu plus de traitements devenir accessibles – souvent une thérapie combinée impliquant ADT, chimiothérapie et stéroïdes.

Jusqu’à cette année, de nombreuses personnes présentant peu ou pas de symptômes de cancer de la prostate peuvent avoir choisi de prendre l’ADT seul. Malgré les avantages à long terme du docétaxel, leur décision est souvent basée sur la conviction que le médicament aggrave la qualité de vie.

En juin de cette année, l’enzalutamide feu vert NICE (Xtandi) plus ADT, comme option de traitement pour les patients atteints de ce type de cancer de la prostate.

Et pendant la pandémie de COVID-19, une nouvelle option a été ajoutée, car le NHS England a publié des directives provisoires, permettant aux patients d’être traités avec les médicaments abiraterone et prednisone plus ADT. Cependant, en raison du coût de l’abiratérone, le traitement n’est utilisé que pour les personnes qui ne tolèrent pas l’enzalutamide plus ADT.

Suite à la dernière décision du NICE, les patients auront également accès à une nouvelle option de traitement « précieuse », qui, selon les experts des patients, est généralement mieux tolérée que la chimiothérapie.

Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord, tandis que l’Écosse dispose d’un processus distinct pour l’examen des médicaments.

Une campagne pour le changement

Le coût a joué un rôle dans le cheminement de l’apalutamide vers l’approbation.

Dans le projet d’orientation publié plus tôt cette année, le NICE a décidé de ne pas recommander l’apalutamide en raison des incertitudes dans les résultats des essais cliniques, car les patients pourraient passer du placebo à l’apalutamide pendant les essais. Cependant, ils ont également conclu que les estimations de coûts étaient incertaines et trop élevées pour être considérées comme une utilisation acceptable des ressources du NHS.

La décision a incité une campagne contre le cancer de la prostate au Royaume-Uni appelant NICE et le fabricant du médicament Janssen à donner aux patients l’accès à l’apalutamide. Cette dernière décision intervient alors que la société pharmaceutique a accepté une remise non divulguée sur le médicament pour le NHS.

« Nous sommes très heureux que Janssen ait pu travailler avec nous pour résoudre les incertitudes dans les preuves identifiées par le comité dans le précédent projet de directives », a déclaré Meindert Boysen, directeur général adjoint du NICE et directeur du centre d’évaluation des technologies de la santé.

« Cela signifie que nous sommes en mesure de produire un projet de guide final recommandant l’apalutamide comme option de traitement supplémentaire efficace et précieuse pour les personnes atteintes de ces types de cancer de la prostate. »

L’apalutamide plus ADT a également été approuvé pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate qui ne répond plus à l’hormonothérapie et présente un risque élevé de se propager à d’autres parties du corps