Les patients atteints de cancer du poumon du NHS en Angleterre ont un accès rapide à un médicament anticancéreux « révolutionnaire »

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L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé un médicament anticancéreux unique en son genre – capable de cibler une mutation génétique qui provoque certains des cancers les plus agressifs – pour traiter une certaine forme de cancer du poumon.

Cette décision révolutionnaire fait suite à une recherche de 40 ans d’un médicament capable de lutter contre une mutation longtemps considérée comme «non médicamenteuse».

Le sotorasib est l’une des percées les plus passionnantes dans le cancer du poumon en 20 ans.

– Professeur Charles Swanton, clinicien en chef de Cancer Research UK

Le NHS en Angleterre commencera à offrir le médicament dans quelques semaines aux patients éligibles atteints de cancer du poumon, à la suite d’un accord d’accès national conclu avec le fabricant.

Un médicament contre le cancer du poumon « percée majeure »

Le sotorasib (Lumykras) a été autorisé à traiter les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules porteur d’une anomalie génétique spécifique (connue sous le nom de mutation KRAS G12C). Ce sera une option pour les patients dont les tumeurs ont commencé à se propager et qui ont déjà été traités par chimiothérapie et/ou immunothérapie à base de platine.

Environ 600 patients du NHS par an en Angleterre devraient bénéficier de la tablette.

Le professeur Charles Swanton, clinicien en chef de Cancer Research UK, a déclaré : « Le sotorasib est l’une des percées les plus passionnantes dans le cancer du poumon en 20 ans, ciblant un gène du cancer qui n’était auparavant pas ciblable et s’appuie sur des décennies de recherche en laboratoire qui a démêlé le fonctionnement interne du cancer.

Environ 1 cancer sur 4 est provoqué par des protéines RAS défectueuses. Ces défauts se retrouvent couramment dans plusieurs cancers difficiles à traiter, notamment les tumeurs du pancréas, du poumon et de l’intestin.

Les scientifiques ont passé des décennies à découvrir comment le KRAS stimule la croissance du cancer. Cela comprenait des chercheurs financés par Cancer Research UK qui ont montré que les signaux provenant de l’extérieur de la cellule activaient KRAS, déclenchant une cascade de signaux à l’intérieur des cellules et modifiant leur comportement.

Malgré ces connaissances, les scientifiques se sont efforcés de trouver des moyens de perturber le KRAS, ce qui a conduit à la notion de longue date que la protéine était « indrigable ».

Mais les scientifiques ont persisté, trouvant un moyen de cibler un défaut spécifique dans KRAS (G12C) et ouvrant la voie à des médicaments comme le sotorasib. Dans un essai clinique de phase 2 – publié dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre – 46 des 124 patients ont eu une réponse au sotorasib.

Les personnes prenant le médicament ont vécu sans croissance de leur tumeur pendant 7 mois en moyenne. L’essai n’a comparé le médicament à aucun traitement actuellement disponible, mais les chercheurs ont noté que ceux qui prenaient des traitements standard (chimiothérapie) dans d’autres essais avaient vécu sans croissance de leur tumeur pendant moins de 4 mois en moyenne.

Des événements indésirables liés au traitement sont survenus chez 88 patients, les plus fréquents étant la diarrhée, les nausées et la fatigue.

Swanton a déclaré : « Ce médicament élargit notre liste de thérapies de précision efficaces contre le cancer du poumon qui contribuent à améliorer la survie des patients dont les options sont limitées. C’est une excellente nouvelle que les patients en Angleterre bénéficieront désormais de ce nouveau traitement.

Accès anticipé

Blake Dark, directeur commercial par intérim du NHS, a déclaré qu’après 40 ans de recherche scientifique, ce médicament marque « une percée majeure dans le traitement du cancer, c’est pourquoi le NHS s’est efforcé d’assurer un accès rapide au traitement pour des centaines de patients éligibles atteints d’un cancer du poumon ». .

Sotorasib a été approuvé dans le cadre du projet Orbis – un programme coordonné par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour examiner et approuver des traitements prometteurs contre le cancer. C’est le deuxième médicament à être approuvé dans le cadre du projet Orbis, qui comprend les autorités réglementaires du Canada, de l’Australie, de la Suisse, de Singapour, du Brésil et, depuis janvier 2021, du Royaume-Uni.

Le médicament sera disponible pour une utilisation par le NHS quelques semaines après que le NHS England, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) et le fabricant Amgen aient conclu un accord pour permettre un accès précoce aux patients éligibles atteints de cancer du poumon en Angleterre sur une base budgétaire neutre au NHS, alors que NICE termine son évaluation en cours.

Les directives finales du NICE sont attendues en mars 2022. Les décisions du NICE sont généralement adoptées au Pays de Galles et en Irlande du Nord, tandis que l’Écosse dispose d’un processus distinct pour l’examen des médicaments.

Créer une dynamique

Un essai clinique de stade avancé comparant le sotorasib au docétaxel chez les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules porteur de la mutation G12C KRAS devrait bientôt s’ouvrir. Les chercheurs étudient également si le sotorasib pourrait être associé à d’autres traitements pour les personnes atteintes de tumeurs avancées contenant la mutation KRAS spécifique.

Les scientifiques étudient également d’autres moyens de cibler la mutation KRAS. En 2019, le Cancer Research UK Beatson Institute a formé un partenariat pluriannuel avec Novartis pour développer de nouveaux inhibiteurs de KRAS, en s’appuyant sur les travaux existants menés par l’institut de Glasgow.

Et plus tôt cette année, des scientifiques financés par Cancer Research UK ont révélé que leur médicament – CCT3833 – pourrait restreindre la croissance des cellules cancéreuses du pancréas, de l’intestin et du poumon porteuses de mutations KRAS en laboratoire.