Le système de régulation des prix des produits pharmaceutiques – réduire le coût des médicaments anticancéreux

A bottle of tablets

Un nouveau système de tarification devrait conduire à des médicaments anticancéreux moins chers

Avec la nouvelle année à nos portes et le son des caisses enregistreuses qui résonne toujours dans nos oreilles depuis Noël, la nation se serre la ceinture pour surmonter les difficultés financières à venir.

Pour sa part, le gouvernement britannique a conclu un accord avec l’industrie pharmaceutique qui devrait aider à garantir qu’un NHS toujours limité en argent sera en mesure de continuer à fournir les meilleurs médicaments possibles aux patients.

Le 1er janvier 2009 a marqué le début d’un nouveau système de tarification qui non seulement réduira la facture globale des médicaments du Royaume-Uni, mais contribuera également à rendre certains nouveaux médicaments coûteux – y compris les médicaments contre le cancer – plus abordables pour le NHS.

Le NHS a l’obligation de faire le meilleur usage possible de son pot d’argent fini. Si ses conseillers conviennent qu’un médicament ou un service particulier doit être mis à la disposition des patients, cela signifie généralement que quelque chose d’autre ne peut pas être financé.

Les décisions délicates concernant les nouveaux médicaments à mettre à disposition sont prises par le National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE, pour l’Angleterre et le Pays de Galles – en Écosse, le processus est dirigé par le Scottish Medicines Consortium). Ces organisations évaluent les avantages d’un traitement par rapport à son coût et font des recommandations sur la question de savoir si elles considèrent le traitement comme un « rapport qualité-prix » pour le NHS.

Le NHS est à juste titre prêt à payer le gros prix pour de nouveaux médicaments, à condition que leurs avantages soient clairs. Ainsi, comme vous pouvez l’imaginer, plus le prix du médicament est élevé, plus NICE doit être confiant dans la preuve qu’il apportera des avantages aux patients.

Comment le gouvernement décide-t-il du prix qu’il doit payer pour les médicaments ?

Des négociations sur les prix – connues sous le nom de « Schéma de réglementation des prix pharmaceutiques », ou PPRS – ont eu lieu entre le gouvernement et l’industrie pharmaceutique tous les cinq ans depuis le milieu du siècle dernier.

Le programme repose sur le principe selon lequel les sociétés pharmaceutiques ne sont autorisées à réaliser une certaine marge bénéficiaire sur leurs produits – suffisamment pour couvrir le coût de développement du traitement et compenser le coût de test des centaines d’autres médicaments qui échouent au système d’essais cliniques rigoureux. .

Les accords tarifaires antérieurs entre le gouvernement et les sociétés pharmaceutiques se concentraient uniquement sur la réduction des prix. Les baisses de prix sont, bien sûr, une bonne nouvelle pour le budget du gouvernement et le budget du NHS dans son ensemble, mais signifient finalement peu pour les patients individuels.

Ce que beaucoup de gens ne savent pas, c’est que, compte tenu de l’inflation, nous avons vu un prix global diminuer du coût des médicaments d’environ un quart au cours des 10 dernières années. Pourtant, de nombreux nouveaux médicaments sont toujours considérés comme trop chers pour être prescrits par le NHS. Un exemple de ceci est la récente décision du NICE de ne pas recommander quatre médicaments contre le cancer du rein (qui est actuellement à l’étude).

Quelle est la particularité du nouveau régime ?

Le nouveau régime comprend non seulement des baisses de prix de près de 6 pour cent, qui seront mises en œuvre progressivement au cours des trois prochaines années, mais comprend également deux nouvelles mesures.

1) Tarification flexible

L’une des principales critiques du système de tarification actuel est que, bien que les sociétés pharmaceutiques puissent deviner la fourchette de prix dans laquelle les médicaments seraient approuvés par le NICE, la réticence du gouvernement à autoriser les prix à la hausse comme à la baisse signifiait que les sociétés pharmaceutiques avaient tendance à de fixer des prix tout en haut de cette fourchette.

Mais dans le cadre du nouvel accord, les entreprises seront activement encouragées à tenir compte de la « valeur » dans leurs prix et, après avoir initialement fixé le prix d’un médicament donné à un prix relativement bas pour encourager l’approbation, auront la possibilité d’augmenter les prix à mesure que de plus en plus de preuves de ses performances chez les patients deviennent disponible.

Fixer des prix plus bas lorsqu’un médicament est introduit pour la première fois sur le marché, avec la possibilité de les augmenter après que de nouvelles preuves montrent à quel point ils fonctionnent bien dans un cadre « réel », signifie que les médicaments sont beaucoup plus susceptibles d’être approuvés par NICE en premier à temps – et que les patients au Royaume-Uni auront droit aux mêmes traitements de classe mondiale disponibles ailleurs en Europe.

Le gouvernement mettra également en place des systèmes de suivi pour nous permettre de comparer les médicaments mis à la disposition de nos voisins européens.

Nous commençons déjà à voir comment la flexibilité des prix peut améliorer la vie des patients atteints de cancer. En novembre, après plus de deux ans d’évaluation et de réévaluation, le NICE a publié des directives indiquant que le médicament contre le cancer du poumon, Tarceva (erlotinib), devrait être mis à la disposition de tous les patients du NHS.

Cette annonce annule les décisions précédentes selon lesquelles ce médicament était trop cher pour être considéré comme un « bon rapport qualité-prix » et ne devrait donc pas être financé.

Cette décision a été rendue possible grâce à une initiative sans précédent de la société pharmaceutique Roche. La société a accepté de laisser le NHS acheter Tarceva au même prix que le traitement médicamenteux actuel. Roche est convaincu qu’avec le temps, son médicament s’avérera meilleur que le traitement alternatif – mais cela est difficile à prouver avec les preuves limitées disponibles pour le moment.

2) « Schémas d’accès des patients »

Lorsque NICE décide qu’ils ne considèrent pas qu’un médicament est « d’un bon rapport qualité-prix » au prix fixé par la société pharmaceutique, des « programmes d’accès aux patients » peuvent être appliqués pour réduire le coût global pour le NHS.

Ces régimes fonctionnent déjà au cas par cas. Les exemples incluent le médicament anticancéreux Velcade (bortézimib) pour le myélome multiple et Lucentis (ranbizumab) pour la dégénérescence maculaire – une affection oculaire liée à l’âge qui est une cause majeure de cécité.

Pour Velcade, la société pharmaceutique a convenu que le NHS ne devait payer que pour les patients qui ont répondu au traitement (à en juger par une réduction d’au moins 50 % d’une substance connue sous le nom de paraprotéine dans leur urine ou leur sang) ; sinon, la société pharmaceutique paierait la facture du médicament.

Dans le cas de Lucentis, la société a accepté de payer pour toutes les injections au-delà des 14 premières. Si les patients n’allaient pas mieux après le traitement initial, la société prendrait en charge le coût de tout traitement futur.

Alors, que signifient ces changements pour les patients ?

Ce qui est vraiment excitant, c’est que ces nouvelles mesures ont désormais une pondération égale aux côtés des baisses de prix dans le système de tarification. Combinée à l’accent mis sur l’amélioration de l’adoption des traitements une fois qu’ils ont reçu l’approbation du NICE, cette approche intelligente de la tarification devrait signifier que davantage de nouveaux médicaments sont disponibles pour les patients qui en ont besoin.

Nous attendons maintenant de voir si les entreprises auront confiance en leurs traitements pour profiter de ces nouvelles mesures, et trouver des prix auxquels les médicaments pourront être financés par le NHS.

C’est une résolution du Nouvel An que nous aimerions qu’ils gardent.

Hilary Jackson

Hilary est responsable des politiques de Cancer Research UK