Cellule de lymphome. Crédit : Unité EM.
Le Scottish Medicines Consortium (SMC) a approuvé une nouvelle option de traitement sans chimiothérapie pour certains adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée.
L’approbation fait suite à une décision similaire de l’Institut national de la santé et de l’excellence des soins en novembre et signifie que le traitement combiné ciblé de vénétoclax (Venclyxto) plus obinutuzumab (Gazyvaro) sera désormais également disponible sur le NHS en Écosse.
« Cette décision est une évolution importante qui sera bien accueillie par les patients et leurs proches. Le vénétoclax avec l’obinutuzumab offre une nouvelle approche passionnante pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique, qui peut réduire le besoin de chimiothérapie. – Marion O’Neill, porte-parole principale des relations extérieures de Cancer Research UK en Écosse.
Combo de soins ciblés
La nouvelle option de traitement sera mise à la disposition des personnes atteintes de LLC non traitée pour la première fois en Écosse, sous la forme d’un traitement fixe de 12 mois sans chimiothérapie.
Un type de cancer du sang qui affecte les globules blancs, la LLC représente environ 30% de tous les cas de leucémie chez les adultes. Les personnes atteintes de LLC se voient généralement proposer différents traitements selon que leur leucémie a certains marqueurs génétiques – comme une délétion 17p ou une mutation TP53 – et selon leur probabilité de tolérer des combinaisons impliquant une chimiothérapie.
Pour les personnes présentant une délétion 17p ou une mutation TP53, la LLC ne répond généralement pas bien aux combinaisons standard de chimio-immunothérapie, et le médicament ciblé ibrutinib (Imburvica) est généralement utilisé à la place.
Venetoclax plus obinutuzumab offrira désormais une option supplémentaire pour ces personnes, sans avoir besoin de chimiothérapie.
La nouvelle option de traitement sera également disponible pour les patients atteints de LLC non traitée qui n’ont pas ces marqueurs génétiques, si d’autres options de traitement ne sont pas plus adaptées.
Réduire les effets secondaires
Le vénétoclax plus obinutuzumab n’a pas été directement comparé à l’ibrutinib chez les personnes dont la LLC possède les marqueurs génétiques dans les essais cliniques.
Les résultats des essais cliniques montrent que chez les personnes atteintes de LLC sans délétion 17p ou mutation TP53 qui ne peuvent pas prendre de chimio-immunothérapies, le vénétoclax plus obinutuzumab a augmenté le temps nécessaire pour que le cancer s’aggrave par rapport à la combinaison chimio-immunothérapie d’obinutuzumab et de chlorambucil.
À un suivi moyen de 39,6 mois, trop peu de patients sous le combo vénétoclax plus obinutuzumab avaient vu leur cancer s’aggraver considérablement pour recueillir des données sur la durée pendant laquelle le combo peut retarder la progression du cancer. Cela est comparé à une moyenne de 35,6 mois avant que le cancer ne s’aggrave de manière significative pour les patients traités par chlorambucil et obinutuzumab.
Des essais sont actuellement en cours pour déterminer l’efficacité clinique du vénétoclax plus obinutuzumab pour les personnes atteintes de LLC non traitée sans marqueur génétique par rapport aux chimio-immunothérapies existantes.
O’Neill a déclaré que pour ceux qui n’ont pas encore reçu de traitement pour ce type de leucémie, cette combinaison de médicaments peut désormais être utilisée comme traitement initial alternatif au lieu de la chimiothérapie. « Des études montrent que les chances de développer des effets secondaires avec cette paire de médicaments sont moins probables qu’avec une chimiothérapie standard.
« Pour les personnes qui peuvent recevoir ce traitement, cela signifie une meilleure qualité de vie et plus d’opportunités de passer du temps à faire les choses qu’elles aiment. Des traitements ciblés comme celui-ci nous aideront à vaincre le cancer plus tôt. »