Le Royaume-Uni s’alignera aussi étroitement que possible sur les règles de l’UE sur les essais cliniques après le Brexit, a déclaré le gouvernement.
Il n’était pas clair comment la recherche clinique serait réglementée lorsque le Royaume-Uni quitterait l’UE. Cela a conduit à craindre que le développement de nouveaux traitements par le biais d’essais cliniques, y compris les médicaments contre le cancer, ne soit compromis et que l’accès des patients aux essais soit réduit.
« Il est désormais vital que le Royaume-Uni et l’UE s’appuient sur cet engagement dans les négociations pour convenir d’autres détails clés sur la façon dont nous travaillerons ensemble sur les essais cliniques à l’avenir. » – Emlyn Samuel, Cancer Research UK
Emlyn Samuel, responsable de l’élaboration des politiques de Cancer Research UK, s’est félicitée de l’engagement du gouvernement à s’aligner le plus possible sur la réglementation des essais cliniques de l’UE, affirmant que cela apporte une plus grande certitude sur la manière dont les essais cliniques seront régis à l’avenir.
Quel était le problème?
De nouvelles règles de l’UE sur la recherche clinique qui aideront les chercheurs de différents pays à travailler ensemble sur des essais seront bientôt mises en œuvre. Mais il n’était pas clair si cela s’appliquerait au Royaume-Uni après le Brexit.
Le Royaume-Uni a joué un rôle moteur dans la conception des nouvelles réglementations de l’UE. Mais en raison de retards, les réglementations ne sont pas encore en vigueur et n’étaient donc pas couvertes par le projet de loi sur le retrait de l’UE, qui transférera les règles européennes existantes dans le droit britannique.
Cela a laissé une situation où les règles d’essais cliniques de l’UE et du Royaume-Uni auraient pu être différentes. Cela aurait réduit l’accès des patients aux essais cliniques, rendu la collaboration plus difficile et laissé les chercheurs incertains de la manière dont ils pourraient travailler à l’avenir.
La Chambre des Lords devait donc voter sur un amendement, que CRUK a soutenu, au projet de loi de retrait de l’UE pour faire appliquer ces réglementations au Royaume-Uni après avoir quitté l’UE.
Mais avant le vote, le gouvernement s’est engagé à faire en sorte que les futures règles des essais cliniques soient les mêmes que celles de l’UE. L’amendement a ensuite été retiré.
En quoi est-ce important?
La collaboration internationale sur les essais cliniques est vitale pour développer au plus vite des traitements, notamment pour les cancers rares et ceux qui touchent les enfants. En effet, certains pays pourraient ne pas avoir suffisamment de patients pour mener des essais.
Entre 2004-16, le Royaume-Uni a participé à près de 5 000 essais avec d’autres pays de l’UE. Le Royaume-Uni a également mené le troisième plus grand nombre d’essais cliniques, après l’Allemagne et l’Espagne.
Sur les 200 essais directement financés par Cancer Research UK, plus d’un quart impliquent des patients d’au moins un autre pays de l’UE.
Samuel a déclaré que l’engagement du gouvernement réduit l’incertitude, mais n’est pas la fin de l’histoire.
« La poursuite de la collaboration avec l’UE sur les essais cliniques est cruciale pour les patients et les chercheurs », a-t-il déclaré. « Il est désormais vital que le Royaume-Uni et l’UE s’appuient sur cet engagement dans les négociations pour convenir d’autres détails clés sur la façon dont nous travaillerons ensemble sur les essais cliniques à l’avenir. »