L’ajout d’abiratérone à l’hormonothérapie au début du traitement du cancer de la prostate améliore la survie de 37%, selon les résultats de l’un des plus grands essais cliniques jamais réalisés sur le cancer de la prostate* présentés lors de la réunion annuelle de l’ASCO 2017 à Chicago et publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre aujourd’hui (samedi).
« Ces résultats pourraient transformer le traitement du cancer de la prostate. L’abiratérone peut clairement aider beaucoup plus de patients atteints d’un cancer de la prostate qu’on ne le pensait au départ. – Monsieur Harpal Kumar, directeur général, Recherche sur le cancer au Royaume-Uni
Les résultats de l’essai STAMPEDE** financé par Cancer Research UK pourraient changer la norme de soins pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate, faisant de l’abiratérone un traitement de première intention parallèlement à l’hormonothérapie.
Cette partie de l’essai STAMPEDE a recruté environ 1 900 patients.*** La moitié des hommes ont été traités par hormonothérapie tandis que l’autre moitié a reçu une hormonothérapie et de l’abiratérone. Chez les hommes qui ont reçu de l’abiratérone, il y a eu une réduction de 70 % de la progression de la maladie.****
Le médicament est généralement administré aux hommes atteints d’un cancer de la prostate avancé qui s’est propagé et a cessé de répondre au traitement hormonal standard, mais cette étude montre l’avantage supplémentaire pour les patients qui sont sur le point de commencer un traitement hormonal à long terme.
Le professeur Nicholas James, chercheur en chef de l’essai STAMPEDE financé par Cancer Research UK de l’Université de Birmingham, a déclaré: «Ce sont les résultats les plus puissants que j’ai vus d’un essai sur le cancer de la prostate – c’est un sentiment unique dans une carrière. C’est l’une des plus importantes réductions de décès que j’aie vues dans un essai clinique sur les cancers de l’adulte.
« L’abiratérone est déjà utilisée pour traiter certains hommes dont la maladie s’est propagée, mais nos résultats montrent que beaucoup d’autres pourraient en bénéficier. En plus des améliorations de la survie et du temps sans rechute, le médicament a réduit de plus de moitié les taux de complications osseuses graves, un problème majeur dans le cancer de la prostate. J’espère vraiment que ces résultats pourront changer la pratique clinique.
Alfred Samuels, 59 ans, a reçu un diagnostic de cancer de la prostate avancé en janvier 2012 et a rejoint l’essai STAMPEDE deux mois plus tard. Il vit à Harrow avec sa compagne et ses cinq enfants.
Alfred a déclaré: «C’était comme si mon monde s’était effondré du jour au lendemain. Les médecins m’ont expliqué que la chirurgie n’était pas une option pour moi parce que le cancer s’était propagé au-delà de ma prostate.
« Mais mon clinicien a suggéré que l’essai STAMPEDE pourrait être une bonne option. Dans le cadre de l’essai, j’ai commencé à prendre de l’abiratérone quatre fois par jour et j’ai reçu une injection d’hormone toutes les huit semaines.
« Au cours des six premiers mois, des tests ont montré que le traitement fonctionnait. Je suis toujours en essai, ce que je trouve rassurant et, heureusement, mon cancer est bien pris en charge.
Les cellules cancéreuses de la prostate dépendent généralement de la testostérone pour se développer. L’hormonothérapie standard bloque l’action des hormones sexuelles mâles, stoppant ainsi la maladie. L’abiratérone va plus loin et arrête la production des hormones qui alimentent la croissance du cancer de la prostate.
Chaque année, environ 46 500 hommes reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate au Royaume-Uni, et environ 11 000 hommes meurent de la maladie.
Sir Harpal Kumar, directeur général de Cancer Research UK, a déclaré : « Ces résultats pourraient transformer le traitement du cancer de la prostate. L’abiratérone peut clairement aider beaucoup plus de patients atteints d’un cancer de la prostate qu’on ne le pensait au départ.
« L’essai STAMPEDE change la face du cancer de la prostate car la flexibilité de la conception de l’essai signifie que nous pouvons étudier un certain nombre d’options de traitement différentes rapidement et en parallèle, permettant aux scientifiques d’obtenir des résultats beaucoup plus rapidement qu’ils ne le feraient habituellement.
« Les scientifiques de Cancer Research UK ont découvert pour la première fois l’abiratérone et ont ensuite joué un rôle clé dans son développement, notamment en finançant les premiers essais cliniques. Cette étude ajoute à l’importance du médicament.
L’essai STAMPEDE est coordonné par la MRC Clinical Trials Unit de l’UCL et financé par Cancer Research UK. Les résultats précédents de l’essai ont déjà changé la pratique clinique – les données publiées l’année dernière ont conduit à la chimiothérapie docétaxel faisant désormais partie de la norme de soins pour de nombreux hommes atteints d’un cancer de la prostate. Plus de données seront publiées dans les années suivantes, en raison de la conception innovante de l’essai.
Le professeur James a ajouté : « Nous sommes extrêmement reconnaissants envers les patients et le personnel clinique qui ont accepté de participer à cette étude. Grâce à leur générosité, les scientifiques peuvent mener des recherches qui contribueront à sauver des vies. »
Les références
* James et al. Acétate d’abiratérone plus prednisolone pour le cancer de la prostate sans hormones. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre
Résumé ASCO LBA5003 : Ajout d’abiratérone pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate (PCa) à haut risque commençant un traitement de privation androgénique à long terme (ADT) : résultats de survie de STAMPEDE (NCT00268476).
PREND FIN
** L’essai STAMPEDE financé par Cancer Research UK est le plus grand essai jamais réalisé sur le cancer de la prostate avec plus de 9 000 hommes.
STAMPEDE est un essai financé par une subvention de Cancer Research UK qui est parrainé et soutenu par un financement de base du UK Medical Research Council ; et menée par l’Unité des essais cliniques du MRC à l’UCL. Janssen a fourni une autre bourse d’études pour cette comparaison. D’autres financements incluent Astellas, Clovis, Novartis, Pfizer et Sanofi-Aventis.
Cancer Research Technology, la branche commerciale de Cancer Research UK, reçoit une petite redevance sur les ventes du médicament qui est réinvestie dans le travail vital de Cancer Research UK.
*** 957 hommes du bras contrôle ont reçu des soins standard (traitement de privation androgénique) et 262 sont décédés dans les quatre ans et demi, tandis que 960 hommes ont reçu de l’abiratérone en association avec des soins standard, dont 184 sont décédés.
****La survie sans échec n’incluait aucun changement drastique du PSA, aucune propagation aux ganglions lymphatiques ou à d’autres métastases, ni aucun décès par cancer de la prostate.