Les essais cliniques sont des études de recherche qui évaluent un nouveau médicament ou traitement pour s’assurer qu’il est sûr et efficace pour les patients.
«Les essais cliniques sont essentiels pour pouvoir identifier de meilleurs traitements pour les patients atteints de tous les types de tumeurs», déclare Funda Meric-Bernstam, MD, présidente de Investigational Cancer Therapeutics. « C’est aussi une opportunité pour les patients d’accéder à des traitements autrement indisponibles et de contribuer à de meilleurs résultats pour les futurs patients.
Alors, comment savoir si un essai clinique vous convient ? Utilisez nos réponses à ces questions courantes sur les essais cliniques pour vous aider à avoir une conversation plus éclairée avec votre équipe soignante.
Quels types d’essais cliniques existe-t-il ?
De nombreux essais cliniques concernent des traitements adaptés spécifiquement à une certaine maladie ou affection afin de garantir l’approche la plus efficace.
« Nous avons plus de 1 000 essais actifs à Innovation Cancer à un moment donné, ce qui signifie qu’il y a une très forte probabilité d’identifier un essai qui conviendrait à un patient », déclare Meric-Bernstam.
Comment puis-je me qualifier pour un essai clinique?
Des essais cliniques sont disponibles pour les patients à tous les stades de la maladie. Vous devez répondre à certaines exigences, telles que la condition appropriée ou les biomarqueurs qui sont en cours d’examen. De plus, certains médicaments ont des effets secondaires connus qui pourraient être nocifs pour certaines personnes. C’est pourquoi chaque essai clinique a un protocole avec des critères d’inclusion et d’exclusion stricts qui sont généralement basés sur :
- tranches d’âge spécifiques
- type de maladie (par exemple, type de cancer et étendue de la propagation du cancer)
- antécédents de traitement antérieurs
- problèmes de santé chroniques
- grossesse ou intention de tomber enceinte
- fonction hépatique ou rénale
- les médicaments que vous prenez qui pourraient interférer avec le médicament d’essai
- autres considérations qui varient selon le traitement testé
Ces inclusions et exclusions sont l’une des nombreuses façons dont les essais cliniques donnent la priorité à votre sécurité. Il est important de parler ouvertement et honnêtement avec votre équipe soignante de vos antécédents médicaux, car il se peut que quelque chose dans le traitement ait un effet négatif sur votre corps. À son tour, votre équipe soignante vous informera de tout risque potentiel ou effet secondaire connu afin que vous puissiez prendre une décision en toute connaissance de cause.
« Il est très important pour nous d’être ouverts sur ce qui est connu et ce qui n’est pas connu sur un traitement afin que les patients puissent être informés de leurs options », déclare Meric-Bernstam.
Quelles sont les différentes phases des essais cliniques ?
Pour qu’un médicament ou un traitement soit autorisé à être utilisé comme traitement standard, il doit passer par plusieurs phases d’essais cliniques. Chaque phase a un but différent.
Les essais cliniques de phase I sont généralement la première fois qu’un médicament expérimental ou une nouvelle combinaison de médicaments est administré à un être humain. Au cours de cette phase, les chercheurs tentent de déterminer la dose correcte ou la quantité de médicament pouvant être administrée en toute sécurité. Les essais cliniques de phase I ne comptent généralement que 15 à 50 patients, et les médecins et les infirmières surveillent de très près tout signe indiquant qu’un médicament ou une combinaison de médicaments pourrait avoir des effets secondaires inattendus.
Les essais cliniques de phase II recrutent généralement moins de 100 patients pour tester si la dose établie du traitement montre des signes d’efficacité.
Les essais cliniques de phase III inscrivent des centaines à des milliers de patients pour comparer le traitement standard au nouveau traitement expérimental pour voir s’il fonctionne mieux que ce qui est actuellement disponible. Dans certains essais de phase III, ni les patients ni les médecins ne savent si un participant reçoit le traitement expérimental ou la norme de soins. Ceci afin d’éviter tout biais ou attente potentiel.
Après les essais cliniques de phase III, la Food and Drug Administration (FDA) examine les résultats et décide d’approuver ou non le nouveau traitement. S’il est approuvé, le médicament devient disponible pour les personnes qui n’étaient pas à l’essai. Le médicament peut même être testé pour voir s’il est efficace dans le traitement d’autres maladies.
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Les essais cliniques sont-ils sûrs ?
Pendant que vous participez à un essai clinique, une équipe de médecins et de personnel clinique vous surveillera de près pour s’assurer que vous êtes en sécurité à tout moment. Votre personnel soignant vérifiera constamment vos résultats de laboratoire pour voir si le traitement fonctionne comme prévu et s’assurera que vous ne ressentez pas d’effets secondaires imprévus. Ils fourniront également des informations de contact pour joindre quelqu’un qui peut répondre à vos préoccupations à tout moment.
N’oubliez pas que la participation à un essai clinique est entièrement volontaire. Vous pouvez retirer votre consentement à tout moment et pour n’importe quelle raison.
Les essais cliniques me conviennent-ils ?
Parlez à votre équipe soignante pour savoir si vous êtes un bon candidat pour un essai clinique.
Il est important de considérer vos options de traitement standard et les résultats attendus en fonction de votre situation. Votre médecin ou spécialiste est votre meilleure ressource pour comprendre tous les risques potentiels et les résultats qui peuvent découler d’un essai donné. Ils peuvent vous aider à prendre la décision qui vous convient.
Votre admissibilité à certaines phases d’essais peut varier en fonction de votre condition. Vous devez peser les risques potentiels et les effets secondaires ainsi que les tests supplémentaires, les visites et les exigences de voyage.
Les essais cliniques ne sont pas pour tout le monde, mais ils peuvent élargir vos options de traitement si vous remplissez les critères et souhaitez participer. En fin de compte, votre médecin ou spécialiste est la meilleure ressource pour déterminer si vous seriez ou non un bon candidat. Leur principale priorité, après tout, est de s’assurer que vous avez accès aux meilleures options de traitement possibles qui peuvent être adaptées en toute sécurité à vos besoins.