
Crédit : LRI Unité EM.
Une immunothérapie et un médicament anticancéreux ciblé figuraient parmi les derniers lots d’approbations du NHS du Scottish Medicines Consortium (SMC).
Le cémiplimab (Libtayo) offrira une nouvelle option de traitement pour le mélanome avancé, tandis que le médicament d’immunothérapie encorafénib (Braftovi) sera utilisé pour traiter certaines personnes atteintes d’un type de cancer de la peau autre que le mélanome.
« Ces dernières décisions sont une excellente nouvelle pour les personnes touchées par ces deux types de cancer de la peau en Écosse. » – Marion O’Neill, responsable des affaires extérieures des pays déconcentrés
Cinq médicaments anticancéreux ont été examinés au total, avec un troisième médicament approuvé pour certains enfants atteints de lymphome ou de tumeurs solides. Le plérixafor (Mozobil) peut désormais être utilisé avant une greffe de cellules souches pour aider à stimuler l’entrée des cellules souches dans le sang.
Option d’immunothérapie pour le cancer de la peau autre que le mélanome
Le cémiplimab agit en réveillant le système immunitaire. Il bloque les molécules à la surface des cellules tumorales qui peuvent désactiver les cellules immunitaires.
Il offrira une nouvelle option de traitement pour les personnes atteintes d’un type de cancer de la peau autre que le mélanome – le cancer de la peau à cellules squameuses – qui représente environ 1 cancer de la peau sur 5.
Le médicament d’immunothérapie sera disponible pour les adultes atteints d’un cancer de la peau à cellules squameuses qui se propage soit aux couches plus profondes de la peau ou aux ganglions lymphatiques voisins (localement avancés), soit à d’autres parties du corps.
Selon le SMC, il est rare que ce type de cancer se propage, avec moins d’un cancer sur 20 évoluant de cette manière. Mais une fois que le cancer a commencé à se propager, aucun autre traitement autorisé n’est disponible, bien que certains patients puissent être traités par chimiothérapie.
« Les patients ont dit au SMC qu’il y avait un besoin pour une alternative à la chimiothérapie qui pourrait améliorer leur qualité de vie », a déclaré O’Neill.
Jusqu’à présent, les essais ont été relativement petits et n’ont pas comparé le médicament à la chimiothérapie, mais 44% des patients ont répondu au cemplimab dans le dernier essai clinique de phase 2.
« Les données des essais cliniques suggèrent que le cémiplimab pourrait être efficace pour de nombreux patients », a déclaré O’Neill. « Mais les preuves n’étaient pas si claires – en particulier sur l’effet à long terme du traitement, y compris s’il a aidé les patients à vivre plus longtemps. »
En raison de ces limites des données, le cemplimab a été accepté pour une utilisation par le NHS à titre provisoire, la décision devant être réexaminée une fois que davantage d’informations seront disponibles.
O’Neill a déclaré que la dernière décision montrait la valeur de cette option d’approbation relativement nouvelle pour le SMC, qui permet aux patients écossais d’accéder à de nouveaux médicaments prometteurs tandis que davantage de preuves sont collectées sur leur impact à long terme.
Le cemplimab a été ajouté au Cancer Drugs Fund du NHS England en juillet 2019. Les médicaments du Cancer Drugs Fund sont généralement disponibles pour les patients éligibles en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord.
Nouveau combo de traitement pour le mélanome avancé
Un deuxième traitement, l’encorafenib, a été approuvé pour traiter les adultes atteints d’un mélanome qui ne peut pas être retiré par chirurgie ou qui se propage à d’autres parties du corps, en association avec le médicament ciblé binimetinib.
La combinaison de médicaments ne sera une option que pour les personnes dont le mélanome présente une anomalie particulière de l’ADN dans un gène appelé BRAF. La décision annule une recommandation précédente du SMC.
La combinaison de médicaments a augmenté le temps nécessaire pour que le cancer des gens s’aggrave de manière significative par rapport aux traitements ciblés qui inhibent BRAF, comme le vémurafénib.
Les personnes prenant de l’encorafenib et du binimetinib ont vécu sans croissance de leur cancer pendant 14,9 mois en moyenne, contre 7,3 mois pour celles prenant du vemunrafenib dans le dernier essai clinique.
O’Neill a déclaré que c’était une « bonne nouvelle » de voir que le SMC a approuvé la combinaison, ajoutant qu’elle pourrait provoquer moins d’effets secondaires par rapport à certains traitements existants. La combinaison a été approuvée pour une utilisation par le NHS en Angleterre en janvier 2019.
Les médicaments contre le myélome et le cancer de la prostate rejetés
Mais ce n’était pas que de bonnes nouvelles du SMC ce mois-ci, car 2 médicaments anticancéreux ont été rejetés pour une utilisation par le NHS.
Le médicament anticancéreux ciblé daratumumab (Darzalex) était considéré comme une nouvelle option de traitement pour les personnes qui ont récemment reçu un diagnostic de myélome multiple et qui ne peuvent pas subir de greffe de cellules souches.
Et l’apalutamide (Erleada), qui est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui ne s’est pas propagé mais continue de croître même lorsque les niveaux de testostérone ont été réduits à des niveaux très bas, a également été rejeté pour une utilisation par le NHS.
Le SMC n’a pas été en mesure de faire une recommandation sur l’un ou l’autre des médicaments car les fabricants ont choisi de ne pas soumettre de preuves. Cependant, la possibilité reste ouverte pour les fabricants de soumettre des preuves et pour le SMC de produire un avis à une date ultérieure.
« Nous exhortons le SMC et les fabricants de médicaments à travailler ensemble afin que ces traitements puissent être mis à la disposition des personnes en Écosse à l’avenir », a déclaré O’Neill.
Les références
SMC (2020) Cémiplimab [SMC2216]
SMC (2020) Encorafénib [SMC2238]
SMC (2020) Plérixafor [SMC2249]
CPS (2020) Daratumumab [SMC2269]
SMC (2020) Apalutamide [SMC2269]