Deux médicaments contre le cancer du sein obtiennent l’approbation du NHS

Deux médicaments contre le cancer du sein ont été recommandés pour une utilisation par le NHS en Angleterre.

Dans le projet de directives, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a approuvé le palbociclib (Ibrance) et le ribociclib (Kisqali) pour les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé.

« Ces médicaments ont permis aux femmes de vivre une vie normale plus longtemps. » – Professeur Nicholas Turner, Institut de recherche sur le cancer, Londres

On pense que les médicaments ralentissent la croissance de la maladie et retardent la nécessité d’autres traitements.

Cancer Research UK – qui a financé les chercheurs lauréats du prix Nobel dont les travaux ont soutenu le développement des médicaments – a salué l’annonce. Rose Gray, conseillère politique principale à l’association caritative, a déclaré :

« Ces décisions ont pris un certain temps, mais nous sommes heureux que le gouvernement et le NICE prennent des mesures pour rationaliser le processus afin que les patients puissent accéder plus rapidement aux médicaments qui sauvent des vies », a-t-elle déclaré.

L’approbation intervient après que NICE a conclu des accords de prix confidentiels pour les médicaments. Il avait auparavant rejeté le palbociclib car son coût était trop élevé par rapport à son efficacité clinique.

Les médicaments peuvent désormais être administrés aux patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé qui est classé en fonction de la présence ou de l’absence de certaines molécules à la surface des cellules cancéreuses. Ce type de cancer du sein est appelé hormono-sensible ou hormono-récepteur (HR) positif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatif.

L’approbation intervient malgré les incertitudes quant à la durée pendant laquelle les médicaments prolongent la survie globale.

NICE a examiné l’un ou l’autre des médicaments pris avec un autre type de traitement appelé inhibiteur de l’aromatase, pour les patientes qui n’avaient pas été traitées pour leur cancer du sein avancé.

Il a révélé que les deux médicaments ralentissaient la croissance du cancer pendant 10 mois supplémentaires en moyenne.

NICE a conclu qu’il était probable que cela entraînerait une certaine amélioration de la survie globale, bien que cela ne soit pas certain d’après les résultats des essais cliniques disponibles.

Il y a eu des appels pour que NICE continue d’évaluer de nouveaux médicaments en fonction de leur efficacité chez les patients du NHS, et pour que cela contribue aux décisions de tarification des médicaments.

En ralentissant la progression du cancer, les médicaments peuvent retarder le recours à la chimiothérapie, donnant aux femmes la possibilité de vivre leur vie normale plus longtemps. Les deux médicaments agissent de manière similaire et sont administrés une fois par jour.

Les médicaments sont les premiers d’un nouveau type qui ralentit la progression du cancer en désactivant deux molécules appelées CDK 4 et 6. Les inhibiteurs de l’aromatase agissent en bloquant la production de l’hormone œstrogène, arrêtant sa capacité à alimenter certains cancers du sein.

Le professeur Carole Longson, directrice du centre d’évaluation des technologies de la santé au NICE, a déclaré que le comité d’approbation avait entendu des experts patients dire que retarder la progression de leur cancer le plus longtemps possible était très apprécié.

Longson a ajouté qu’en retardant la progression de la maladie, les médicaments « pourraient réduire le nombre de personnes exposées aux effets secondaires souvent désagréables de la chimiothérapie et retarder la nécessité de son utilisation chez d’autres ».

« Nous sommes donc ravis que les entreprises aient pu convenir de réductions de prix. »

Les deux médicaments coûtent 2 950 £ pour un cycle de traitement. Mais les termes du nouvel accord tarifaire n’ont pas été divulgués.

Le professeur Nicholas Turner, qui a dirigé les essais cliniques du palbociclib à l’Institute of Cancer Research de Londres et au Royal Marsden, a déclaré que les médicaments avaient fait une énorme différence dans la vie des femmes.

« Ces médicaments ont permis aux femmes de vivre une vie normale plus longtemps », a-t-il déclaré.

Il y a environ 45 000 nouveaux diagnostics de cancer du sein chaque année en Angleterre. On estime qu’environ 8 000 personnes en Angleterre seraient éligibles pour un traitement avec l’un ou l’autre médicament chaque année.