Deux médicaments ciblés contre le cancer du poumon obtiennent un « non » initial pour le NHS en Angleterre

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Crédit image : LRI EM Unit

Les patients atteints d’un certain type de cancer du poumon n’auront pas accès à deux médicaments anticancéreux ciblés sur le NHS en Angleterre.

Les deux médicaments – le dacomitinib (Vizimpro) et l’osimertinib (Tagrisso) – étaient chacun considérés comme des traitements initiaux pour les patients dont le cancer du poumon non à petites cellules avait commencé à se propager à d’autres parties du corps. Les cellules cancéreuses des patients devraient également être testées positives pour une certaine molécule, appelée EGFR.

Mais en raison des incertitudes concernant les résultats à long terme et les comparaisons avec les médicaments existants, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a jugé qu’aucun des deux médicaments n’offrait un bon rapport qualité-prix pour le NHS.

Rose Gray, responsable des politiques chez Cancer Research UK, a déclaré que les décisions seraient décevantes pour les personnes atteintes de ce type de cancer du poumon non à petites cellules.

« Dans les deux cas, les preuves des essais cliniques suggèrent que ces médicaments pourraient offrir aux patients plus de temps avant que leur maladie ne s’aggrave par rapport à certaines options de traitement existantes, et potentiellement même prolonger leur vie – bien que NICE ait estimé qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour avoir confiance en tout possible avantage de survie.

Une histoire de deux drogues

Le dacomitinib et l’osimertinib sont tous deux des médicaments anticancéreux ciblés qui bloquent les signaux de croissance délivrés aux cellules via une molécule appelée EGFR. En bloquant ces signaux, les médicaments sont conçus pour empêcher les cellules cancéreuses de croître et de se diviser si rapidement.

Les deux médicaments ciblent la même molécule que les traitements existants pour les patients dont les cellules cancéreuses du poumon sont positives pour l’EGFR, l’afatinib (Giotrif), l’erlotinib (Tarceva) ou le géfitinib (Iressa).

Et les traitements ont été testés dans des essais cliniques impliquant des patients dont le cancer a au moins un défaut dans la molécule d’EGFR.

Dans un essai portant sur 452 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules qui s’était propagé à d’autres parties du corps, la prise de dacomitinib a augmenté le temps avant que le cancer du patient ne s’aggrave par rapport à celles prenant du géfitinib.

Les patients sous dacomitinib étaient en vie en moyenne 14,7 mois sans aggravation de leur cancer, contre 9,2 mois pour ceux sous géfinitib. Le dacomitinib a également augmenté la survie globale, les patients prenant le médicament vivant en moyenne 34,1 mois, contre 26,8 mois pour ceux prenant le géfitinib.

Mais les effets secondaires graves étaient plus fréquents dans le groupe prenant le nouveau médicament ciblé, avec 9 patients sur 100 prenant du dacomitinib éprouvant des effets secondaires graves contre 4 patients sur 100 prenant du géfinitib.

L’osimertinib a été testé dans un essai portant sur 556 patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé. La prise d’osimertinib s’est avérée prolonger le délai avant que le cancer du patient ne s’aggrave par rapport à celles prenant du géfitinib ou de l’élotinib.

Les patients prenant de l’osimertinib étaient en vie en moyenne 18,9 mois sans que leur cancer s’aggrave, contre 10,2 mois pour ceux prenant les traitements existants. Mais l’essai n’a pas duré assez longtemps pour savoir dans quelle mesure le médicament améliorera la survie à long terme de ces patients.

Contrairement au dacomitinib, les effets secondaires graves étaient moins fréquents chez les personnes prenant de l’osimertinib que chez celles prenant les médicaments de référence existants.

Le point sur les dernières décisions

Alors que les médicaments sont en cours de développement pour le même groupe de patients, les raisons données par le comité NICE pour les projets de rejet différaient pour chacun des deux traitements.

Pour le dacomitinib, les essais cliniques ne l’ont pas comparé à l’afatanib, que le comité a estimé être l’alternative la plus appropriée et la plus largement utilisée. Et sur la base des données fournies, le NICE a conclu que les patients prenant du dacomitinib ne verraient pas d’avantages supplémentaires significatifs par rapport à l’afatanib à court ou à long terme.

Le comité a donc conclu que le prix du dacomitinib le plaçait au-dessus du seuil de rentabilité et ne pouvait pas être approuvé pour une utilisation en routine sur le NHS.

L’osimertinib est déjà disponible sur le NHS pour traiter certains patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules si les traitements initiaux ont échoué, mais uniquement si leur cancer porte un défaut spécifique dans la molécule d’EGFR. La décision de cette semaine visait à déterminer si tous les patients dont la maladie est testée positive pour la molécule EGFR devraient pouvoir l’avoir comme premier traitement qu’ils reçoivent.

Le comité a conclu qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves sur les avantages à long terme que le médicament offre aux patients pour rendre le traitement rentable. Et, comme le dacomitinib, les essais sur l’osimertinib ne l’ont pas comparé au médicament de référence afatanib.

Le NICE a également noté que les essais testant l’osimertinib incluaient des patients susceptibles d’être en meilleure santé que les patients qui seraient traités dans le NHS. Considérant tous ces facteurs ensemble, ils ont conclu que le traitement ne serait pas rentable sur le NHS.

Gray a exhorté NICE, NHS England et les fabricants de médicaments à travailler ensemble avant que NICE n’examine ces décisions le mois prochain pour explorer comment les médicaments peuvent être mis à la disposition des patients du NHS.

Les références

NICE (2019) Osimertinib pour le cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif non traité [ID1302]. Document de consultation d’évaluation.

NICE (2019) Dacomitinib pour le cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif non traité [ID1346]. Document de consultation d’évaluation.