Un traitement contre le cancer du rein et deux médicaments contre le cancer du poumon ont été recommandés pour une utilisation sur le NHS en Écosse.
La décision du Scottish Medicines Consortium (SMC) ajoute de nouvelles immunothérapies et un médicament ciblé à la liste des traitements disponibles pour certains patients.
Gordon Matheson, responsable des affaires publiques de Cancer Research UK en Écosse, a qualifié les trois approbations de « bonne nouvelle pour les patients ».
Les décisions du SMC interviennent après que les preuves des essais cliniques ont montré que chaque traitement offrait un bon rapport qualité-prix pour le NHS en Écosse.
Immunothérapie pour le cancer du rein avancé
Le nivolumab (Opdivo) est une immunothérapie qui empêche les cellules cancéreuses de « désactiver » des cellules immunitaires importantes, appelées cellules T. Cela renforce la capacité du système immunitaire à attaquer et à tuer les cellules cancéreuses.
En association avec un autre médicament, l’ipilimumab (Yervoy), nivolumab sera disponible pour les adultes atteints d’un cancer du rein qui n’ont reçu aucun traitement au préalable et qui présentent une probabilité moyenne à faible de bien suivre le traitement – ce qu’on appelle une maladie à risque intermédiaire ou faible.
« Le nivolumab associé à l’ipilimumab offre une nouvelle option pour les patients atteints de cancer du rein à un stade avancé de la maladie. Les preuves des essais cliniques suggèrent que cette combinaison de médicaments pourrait prolonger considérablement la survie de certains patients par rapport aux options de traitement existantes », a déclaré Matheson.
Dans l’essai clinique, le médicament a été comparé au médicament ciblé sunitinib (Sutent), qui est le traitement standard actuel en Écosse.
847 patients dont le cancer du rein était jugé à risque intermédiaire ou faible ont été assignés à recevoir nivolumab avec ipilimumab ou sunitinib. 75 sur 100 traités avec la combinaison de médicaments stimulant le système immunitaire cruk étaient en vie 18 mois après le traitement, contre 60 sur 100 pour le sunitinib.
Les effets secondaires les plus courants ressentis par les deux groupes de patients étaient la fatigue, la diarrhée et les démangeaisons cutanées, mais cela était moins fréquent chez ceux qui avaient reçu l’immunothérapie.
Thérapie ciblée pour le cancer du poumon
La kinase du lymphome anaplasique (ALK) est un gène qui peut être défectueux dans certains cancers du poumon. Le gène défectueux peut provoquer la croissance des cellules cancéreuses, et le brigatinib (Alunbrig) – l’un des médicaments nouvellement approuvés – bloque ces signaux de croissance.
Ce traitement est désormais disponible sur le NHS en Écosse pour les patients dont les cancers du poumon non à petites cellules portent le gène ALK défectueux. Ces patients doivent également avoir déjà reçu un traitement par crizotinib (Xalkori), le traitement standard de ce type de cancer du poumon.
222 patients ont été impliqués dans un essai du médicament, dont 112 ont été assignés au hasard à une dose plus faible de brigatinib et 110 patients à une dose plus élevée.
La dose la plus faible s’est avérée produire une réponse, allant de l’absence de progression de la maladie à la disparition complète du cancer, chez environ 50 des 112 personnes. Alors que la dose la plus élevée a produit une réponse chez environ 55 des 110 personnes.
La dose la plus faible a complètement éradiqué la tumeur chez un patient, et la dose la plus élevée a complètement éradiqué les tumeurs de quatre patients. Les effets secondaires des deux doses ne variaient pas significativement en sévérité.
La décision du SMC recommande que le médicament soit utilisé à la dose la plus élevée.
Immunothérapie acceptée pour le cancer du poumon inopérable
Durvalumab est le deuxième médicament stimulant le système immunitaire à recevoir l’approbation dans le dernier lot de décisions du SMC.
Un essai clinique portant sur 709 personnes, dont 473 recevant du durvalumab et les autres recevant un médicament fictif (placebo), a montré que le médicament peut tenir à distance certains cancers du poumon.
Ceux qui ont pris du durvalumab ont vécu 16,8 mois en moyenne avant que leur cancer ne s’aggrave, contre 5,6 mois pour ceux qui ont pris le placebo.
Environ 44 personnes sur 100 traitées par immunothérapie n’avaient pas vu leur maladie s’aggraver 18 mois après le traitement, contre environ 27 personnes sur 100 ayant pris le placebo.
Les effets secondaires rapportés ne différaient pas beaucoup entre les groupes. Les infections pulmonaires (pneumonie) et une réduction du nombre de globules rouges (anémie), qui peuvent provoquer de la fatigue, ont été parmi les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les deux groupes.
Plus précisément, ce médicament agit contre les cellules tumorales qui ont des molécules PD-L1 à leur surface. Et il a été approuvé pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chez les patients dont la maladie ne s’est pas aggravée lors d’un traitement par chimioradiothérapie.
Matheson a ajouté : « Les taux de survie en Écosse sont actuellement faibles pour les cancers du poumon. Ces deux médicaments offrent de nouvelles options de traitement pour certains patients atteints d’un cancer du poumon non à petits qui ont déjà reçu d’autres traitements.
Les trois approbations mettent l’Écosse en conformité avec le NHS en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord, qui suivent les décisions du National Institute of Health and Care Excellence (NICE).
Les Patient Access Schemes (PAS), qui offrent des remises sur le coût des médicaments, améliorant ainsi leur rentabilité pour le NHS Scotland, ont été pris en compte lors de l’acceptation de chacun des traitements.
Les références
Nivolumab (Opdivo®) est accepté pour une utilisation au sein du NHS Scotland (2019). SMC : Document d’évaluation finale
Le brigatinib (Alunbrig®) est accepté pour une utilisation au sein du NHS Scotland (2019). SMC : Document d’évaluation finale
Durvalumab (Imfinzi®) est accepté pour une utilisation au sein du NHS Scotland (2019). SMC : Document d’évaluation finale