Les personnes atteintes d’un certain type de cancer du rein avancé ne pourront pas avoir une combinaison de deux médicaments d’immunothérapie sur le NHS en Angleterre.
L’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE) a conclu que l’administration des médicaments d’immunothérapie, appelés ipilimumab (Yervoy) et nivolumab (Opdivo), aux personnes atteintes d’un cancer du rein avancé et agressif comme première option de traitement n’est pas rentable.
Ce projet de décision intervient après que les résultats d’un essai clinique de phase 3 ont montré que la combinaison médicamenteuse était plus efficace que le traitement actuel et provoquait moins d’effets secondaires.
NICE a déclaré qu’il rejetait la combinaison de médicaments parce qu’elle était trop chère et que la société pharmaceutique qui a mené l’essai n’avait pas collecté suffisamment de données à long terme sur l’état des patients.
Rose Gray, responsable des politiques de Cancer Research UK, a déclaré que cette décision est décevante pour les patients atteints de ce type spécifique de cancer du rein.
« Les preuves des essais cliniques suggèrent que cette combinaison de médicaments pourrait aider les patients à vivre plus longtemps ou à retarder la croissance de leur cancer », a-t-elle déclaré.
« Cela aurait également été le premier traitement d’immunothérapie disponible pour les patients atteints d’une maladie non traitée et avancée. »
Résultats d’essai incertains
Le traitement standard pour les patients du NHS atteints d’un cancer du rein avancé est un médicament anticancéreux ciblé appelé sunitinib (Sutent).
Les médecins peuvent classer les cancers du rein qui se sont propagés en trois groupes en fonction de la qualité du traitement (pronostic) des patients. Ces groupes vont de ceux qui ont le meilleur pronostic, appelé le groupe à risque favorable, à ceux qui ont le plus mauvais pronostic, le groupe à mauvais risque.
Un essai clinique a cherché à déterminer si la combinaison d’immunothérapie était plus efficace. Il comprenait 847 patients dont l’état les plaçait dans les groupes à risque faible et moyen. Environ la moitié ont reçu de l’ipilimumab et du nivolumab et l’autre moitié du sunitinib.
Le cancer du rein est resté stable pendant environ 3 mois de plus pour les personnes ayant pris l’association médicamenteuse par rapport à celles sous traitement standard.
Les médicaments d’immunothérapie ont également augmenté la survie. Environ 75 personnes sur 100 prenant l’association étaient en vie 18 mois après le traitement, contre 60 sur 100 prenant du sunitinib.
Les effets secondaires les plus courants ressentis par les deux groupes de patients étaient la fatigue, la diarrhée et les démangeaisons cutanées, mais cela était moins fréquent chez ceux qui prenaient une immunothérapie.
Les chercheurs ont cessé de surveiller les patients de l’essai environ 25 mois après le traitement. En effet, ils avaient déjà montré que la combinaison médicamenteuse était plus efficace que le sunitinib.
Cependant, NICE a déclaré qu’il ne pouvait pas être sûr que la combinaison de médicaments offrait un bon rapport qualité-prix par rapport aux traitements existants, car il n’y avait pas suffisamment de données pour dire si cet avantage durerait à long terme.
Gray a déclaré qu’elle espère qu’un accord pourra être conclu pour rendre le médicament disponible dans un proche avenir.
«Nous exhortons NICE, NHS England et les fabricants de médicaments à travailler ensemble pour conclure un accord qui permettra l’approbation du traitement lorsque NICE réexaminera cette décision au cours de la nouvelle année.»
L’ipilimumab et le nivolumab agissent tous deux en interagissant avec les cellules immunitaires appelées cellules T. Ils adhèrent aux molécules à la surface des cellules T et empêchent les cellules immunitaires d’être endormies par les cellules cancéreuses. Cela permet aux cellules T d’attaquer et de tuer les cellules cancéreuses.