Un premier vaccin de traitement du genre est entré dans un essai clinique de phase I pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), dans le cadre d’un accord de collaboration entre Cancer Research UK et Asterias Biotherapeutics Inc.
« Cet essai de vaccin est une approche pionnière pour améliorer le traitement du cancer du poumon, la plus grande cause de décès par cancer dans le monde. » – Dr Nigel Blackburn, Cancer Research UK
Cancer Research UK gérera le développement clinique initial d’AST-VAC2, un candidat prometteur en immunothérapie dérivé d’une lignée de cellules souches embryonnaires humaines standardisées, qui a été apporté à l’association par le biais de son programme de partenariats de développement clinique (CDP).
S’il s’avère sûr et efficace, on espère que l’AST-VAC2 pourra être utilisé comme traitement supplémentaire pour les patients qui n’ont plus une maladie avancée mais dont le cancer du poumon présente un risque élevé de récidive, ou en association avec d’autres traitements pour les patients atteints de maladie avancée.
Le Dr Nigel Blackburn, directeur du développement de médicaments de Cancer Research UK, a déclaré : « Cet essai de vaccin est une approche pionnière pour améliorer le traitement du cancer du poumon, la principale cause de décès par cancer dans le monde.
« En couplant notre expertise à celle d’une entreprise leader en biotechnologie, nous avons accéléré de plusieurs années le développement de ce traitement expérimental.
Le vaccin est fabriqué à partir de cellules dendritiques capables de relancer le système immunitaire de l’organisme. Ils présentent à leur surface des molécules appelées antigènes et orchestrent une réponse immunitaire des lymphocytes T contre les cellules portant les mêmes antigènes.
Les cellules dendritiques AST-VAC2 sont conçues pour exprimer une forme modifiée d’une protéine appelée télomérase, qui est presque toujours présente à des niveaux élevés dans divers types de cellules cancéreuses, mais rarement trouvée dans les cellules saines.
Cette forme modifiée de télomérase, appelée hTERT, peut stimuler une réponse immunitaire naturelle ciblée sur les cellules cancéreuses. Des niveaux élevés de télomérase sont une caractéristique commune de nombreux cancers, donc AST-VAC2 a le potentiel de devenir une option d’immunothérapie pour d’autres types de cancer au-delà du CBNPC.
Les thérapies cellulaires dendritiques précédentes ont été faites en utilisant les propres cellules des patients, mais ce processus est coûteux, lent et inefficace. En utilisant une approche pionnière consistant à cultiver des cellules dendritiques matures à partir d’une seule lignée de cellules souches embryonnaires humaines en laboratoire, on espère qu’AST-VAC2 surmontera ces défis.
En vertu de l’accord, Asterias a transféré son processus de fabrication de thérapie cellulaire innovant à Cancer Research UK. L’unité de développement des produits biothérapeutiques de l’association a ensuite développé et qualifié le processus prêt à être fabriqué dans sa propre usine de fabrication GMP (Good Manufacturing Practice).
Le Centre for Drug Development de Cancer Research UK va maintenant faire passer AST-VAC2 à un essai clinique de phase I dans le NSCLC.*
Cet essai démontrera la faisabilité du processus de fabrication à l’échelle clinique et testera s’il s’agit d’un traitement sûr et efficace** pour les patients atteints de CBNPC. Les chercheurs testeront des échantillons de sang prélevés à différents moments pour évaluer si le système immunitaire du patient est capable de développer une réponse immunitaire contre hTERT.
Le professeur Christian Ottensmeier, chercheur en chef de l’essai et directeur du Southampton Experimental Cancer Medicines Center (ECMC), a déclaré : « Les vaccins qui stimulent le système immunitaire pour reconnaître et combattre le cancer pourraient devenir une partie intégrante du traitement de certains patients à l’avenir, mais nous devons les rendre moins chers et plus faciles à produire.
« Avec son potentiel d’utilisation standard, AST-VAC2 est un développement passionnant dans le domaine en évolution rapide de l’immunothérapie. »
Michael Mulroy, président-directeur général d’Asterias Biotherapeutics Inc, a déclaré : « L’expérience et l’expertise du Centre for Drug Development and Biotherapeutics Development Unit de Cancer Research UK nous ont rapprochés de la réalisation du potentiel clinique de ce traitement expérimental passionnant. Nous apprécions les efforts de Cancer Research UK et tenons à remercier l’organisation d’avoir fait passer ce traitement expérimental au développement clinique.
« À l’avenir, il est également possible d’utiliser cette nouvelle plate-forme technologique pour produire des traitements qui pourraient, en théorie, cibler plusieurs antigènes tumoraux et ainsi traiter toute une gamme de cancers et de types de tumeurs différents. »
PREND FIN
L’activité commerciale de Cancer Research UK s’exerce par l’intermédiaire de Cancer Research Technology Ltd. (CRT), une filiale en propriété exclusive de Cancer Research UK. C’est l’entité juridique qui poursuit la recherche sur la découverte de médicaments dans le cadre de partenariats d’alliances thématiques et propose des accords de partenariat commercial variés.
*L’essai est ouvert aux patients HLA2+ atteints d’un CBNPC avancé (maladie métastatique ou localement avancée) dans un premier temps, la phase d’extension étant ouverte aux patients HLA A2+ et indemnes de maladie après traitement pour NSCLC.
** L’efficacité de l’AST-VAC2 sera évaluée par la survie globale à 2 ans, le temps jusqu’à la rechute et la mesure de la réponse immunitaire.
Les centres de médecine expérimentale contre le cancer sont financés conjointement par Cancer Research UK, le National Institute for Health Research en Angleterre et les ministères de la Santé d’Écosse, du Pays de Galles et d’Irlande du Nord.
À propos des partenariats de développement clinique de Cancer Research UK
Le CDP est une initiative de Cancer Research UK qui vise à développer des agents anticancéreux prometteurs à partir d’entreprises qui ne sont pas en mesure de les faire passer elles-mêmes par des essais cliniques de phase précoce. Dans le cadre de ce programme, Cancer Research UK parraine et finance le développement clinique précoce, tandis que les entreprises conservent tous les droits sous-jacents à leurs programmes. À la fin de l’étude, les entreprises peuvent décider si elles souhaitent développer davantage le médicament sur la base des résultats des essais cliniques. S’ils choisissent de ne pas le faire, l’organisme de bienfaisance peut trouver un partenaire alternatif et s’assurer que le médicament a toutes les chances possibles d’atteindre les patients, une part des revenus futurs étant reversée à Cancer Research UK.
À propos du Centre de recherche sur le cancer du Royaume-Uni pour le développement de médicaments
Cancer Research UK a un bilan impressionnant de développement de nouveaux traitements contre le cancer. Le Cancer Research UK Center for Drug Development, anciennement Drug Development Office, est un pionnier dans le développement de nouveaux traitements contre le cancer depuis 25 ans, prenant plus de 140 nouveaux agents anticancéreux potentiels dans des essais cliniques chez des patients. Elle dispose actuellement d’un portefeuille d’une trentaine de nouveaux agents anticancéreux en développement préclinique, en Phase I ou en début d’essais cliniques de Phase II. Six de ces nouveaux agents ont été commercialisés, notamment le témozolomide pour le cancer du cerveau, l’abiratérone pour le cancer de la prostate et le rucaparib pour le cancer de l’ovaire. Deux autres médicaments sont en phase III de développement tardif. Ce taux de réussite est comparable à celui de n’importe quelle entreprise pharmaceutique.
À propos d’Astérias Biothérapeutique
Asterias Biotherapeutics, Inc. est une société de biotechnologie dédiée au développement de thérapies cellulaires pour traiter les affections neurologiques associées à la démyélinisation et aux immunothérapies cellulaires pour traiter le cancer. Asterias se concentre actuellement sur l’avancement de trois programmes de stade clinique qui ont le potentiel de répondre à des besoins médicaux non satisfaits très importants dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie. AST-OPC1 (cellules progénitrices d’oligodendrocytes) fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase 1/2a à dose croissante dans les lésions de la moelle épinière. AST-VAC2 (cellules dendritiques allogéniques présentatrices d’antigènes) représente une immunothérapie anticancéreuse allogénique de deuxième génération qui cible également les cellules tumorales présentant la télomérase. Le partenaire de recherche de la société, Cancer Research UK, a récemment commencé un premier essai clinique sur l’homme (FIH) de l’AST-VAC2 dans le cancer du poumon non à petites cellules. AST-VAC1 (cellules dendritiques autologues présentatrices d’antigènes) est une immunothérapie anticancéreuse autologue ciblant les cellules tumorales présentant la télomérase, avec des données prometteuses d’efficacité et d’innocuité issues d’une étude de phase 2 dans la leucémie myéloïde aiguë (LAM) que la société considère comme des données de preuve de concept pour AST-VAC2. Des informations supplémentaires sur Asterias sont disponibles sur www.asteriasbiotherapeutics.com.